今年上半年，逢時（青島）海洋科技股份有限公司（以下簡稱“逢時科技”）發(fā)布了中國首款具有維持血脂健康水平和增強免疫力的雙功效磷蝦油產品，為青島海洋藥物和生物制品產業(yè)再添碩果。
在新興產業(yè)門類中，生物醫(yī)藥產業(yè)被普遍認為具有研發(fā)周期長、產業(yè)轉化慢的特點。但在青島這座海洋名城，從抗血栓的藻酸雙酯鈉PSS，到阿爾茨海默癥治療新藥GV971，再到免疫抗腫瘤藥物BG136，一個個海洋原創(chuàng)新藥次第產出，在全國乃至全球范圍內孕育著“藍色藥庫”的蓬勃生態(tài)。
青島海洋產業(yè)門類齊全，28個海洋及相關產業(yè)門類均有布局。在所有海洋產業(yè)中，海洋藥物和生物制品業(yè)是鏈條最完善的產業(yè)之一，已經在長期發(fā)展中打通了從研發(fā)生產到產品制造的產業(yè)全流程，并通過產學研協(xié)同方式打造了良好的產業(yè)發(fā)展生態(tài)。
最新統(tǒng)計顯示，青島海洋藥物和生物制品產業(yè)在2022年實現增加值48.12億元，同比增長8.8%，占全市海洋生產總值增加值的2.09%，占全國海洋藥物和生物制品產業(yè)增加值的6.45%，占全省海洋藥物和生物制品產業(yè)增加值的27.8%。
潛力積蓄、優(yōu)勢勃發(fā)，作為海洋經濟與生物醫(yī)藥兩者深度融合的新方向，青島海洋藥物和生物制品產業(yè)高地正加速崛起，為青島的現代化產業(yè)體系持續(xù)注入高端化、引領性“藍色動能”。
強研發(fā)
向海問藥，青島底蘊深厚，在相關領域穩(wěn)居全國第一梯隊。這樣的實力，“源頭”來自以海洋科研院所、高校為引領的研發(fā)實力。放眼全國，青島是最早開展海洋生物醫(yī)藥研發(fā)的城市，在海洋藥用生物資源挖掘利用、海洋生物醫(yī)藥及其功能制品研發(fā)方面地位突出，匯聚了我國海洋生物醫(yī)藥領域近半數科研人員。
早在20世紀80年代，以中國海洋大學（時稱“山東海洋學院”）管華詩為代表的科技工作者就圍繞海藻這類原料提取褐藻膠，進行藥效研究、技術攻關，相繼研發(fā)出海洋藥物藻酸雙酯鈉PSS、甘糖酯、甘露特鈉膠囊GV971等現代海洋藥物，引領我國海洋藥物研發(fā)逐漸形成熱潮。目前，全球公認已上市的16個海洋創(chuàng)新藥物中，我國共占有兩個——藻酸雙酯鈉PSS、甘露特納膠囊GV-971，均來自青島。
近些年，青島還不斷建造新平臺、利用新技術、制造新設備、開發(fā)新材料、推出新工藝，向海問藥的步伐愈發(fā)鏗鏘有力。
依托國家海洋藥物工程技術研究中心和中國海洋大學醫(yī)藥學院成立的青島海洋生物醫(yī)藥研究院（以下簡稱“海藥院”），是頗具代表性的新型研發(fā)機構，在海洋天然產物發(fā)現與成藥性評價、海洋糖類藥物開發(fā)等核心技術體系方面達到國際先進水平，搭建起海洋藥物研究、孵化和轉化的橋梁，曾獲國家技術發(fā)明一等獎。
在現代海洋藥物研發(fā)室、海洋糖工程藥物研發(fā)室、海洋新藥篩選與評價中心等12個研發(fā)平臺支撐下，海藥院在海洋化合物篩選與評價、原料藥生產、制劑制備、質量分析與測試等方面形成了一批核心技術和一整套規(guī)范流程，催生了一系列新成果。當下，海藥院聯合中國海洋大學、正大制藥（青島）有限公司研發(fā)的海洋一類新藥BG136即將進入二期臨床試驗，抗乙肝病毒海洋藥物LY102已進入一期臨床試驗。
多年來，在海洋領域頭部高校、院所、科研機構的引領下，青島加碼實施“藍色藥庫”開發(fā)計劃，形成了以海洋原創(chuàng)新藥為代表的海洋生物醫(yī)藥科技成果聚集開發(fā)、梯次產出的局面。
現在，青島已構建起以海洋特征寡糖制備技術、智能超算海洋藥物發(fā)現技術、靶向蛋白降解技術等為代表的國際一流水平的制藥技術體系。在研新藥項目適應癥涵蓋惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、病毒感染性疾病等重大疾病。不久前出臺的《實施“藍色藥庫”開發(fā)計劃 建設青島海洋生物醫(yī)藥產業(yè)體系工作方案》還進一步提出，促進海洋藥物重大成果“批量產出”，要在三年內推動抗腫瘤藥物、抗炎癥藥物、治療急性髓性白血病藥物、治療小兒多動癥藥物等具有開發(fā)前景的10個項目完成技術突破，進入系統(tǒng)性臨床前研究階段。
極目遠眺，在科研力量的支撐下，青島開發(fā)“藍色藥庫”后勁十足。近日，青島華大的全球海洋微生物基因組數據庫成果和全球海洋微生物功能基因資源挖掘研究成果在全球頂級學術期刊《自然》上發(fā)表。這個迄今為止最完整的海洋微生物基因組數據庫，擁有超4.31萬個海洋微生物基因組和24.58億個基因序列，發(fā)布一周內全球下載量超14.5萬次。其中，研究團隊共鑒定了117個新型抗菌肽，并發(fā)現其中10個具有顯著抗菌活性及廣譜抗菌效果。這無疑為我們對全球海洋基因資源寶庫進一步“挖礦”、從海洋中尋找人類健康問題的新解決方案點亮了一盞明燈。
聚焦發(fā)現海洋產物新結構及新作用靶點和機制、建設海洋生物藥用資源庫、構建海洋藥物研發(fā)關鍵技術體系等重點任務，青島以前沿創(chuàng)新為引領，為海洋藥物和生物制品業(yè)的壯大注入“源頭活水”。
擅制造
海洋藥物和生物制品產業(yè)，特別是海洋新藥研發(fā)，具有高技術、高投入、高風險的特點。這也意味著，只靠科研院校科研能力強，難以實現全產業(yè)鏈的通暢。把科研優(yōu)勢充分轉化為產業(yè)優(yōu)勢，產學研合作是必由之路。
從研發(fā)中國第一個原創(chuàng)海洋新藥藻酸雙酯鈉（PSS）開始，青島就已經把產學研深度融合刻在基因中。1986年，為了承接技術落地，順利生產這一藥物，正大制藥（青島）有限公司的前身——青島第三制藥廠自籌資金80萬元，完成廠房改建和設備安裝，創(chuàng)造了“當年投資、當年見效益、當年還貸款”的成績。現在，這款藥物累計實現銷售收入近40億元。
多年來，青島在研發(fā)實力強的基礎上不斷通過搭建各類平臺、推動產學研協(xié)作、壯大企業(yè)主體等方式提高制造能力和產業(yè)配套能力，讓源源不斷的新技術、新產品走進生產線，變成實實在在的產品投向市場。
推出雙功能磷蝦油產品不久，逢時科技與青島農業(yè)大學合作申報的“脫脂南極磷蝦蛋白資源高效利用及肽鈣螯合產品創(chuàng)制”項目入選了青島市2024年度科技型中小企業(yè)創(chuàng)新能力提升工程立項支持項目，要圍繞南極磷蝦高值利用，持續(xù)開辟“新賽道”。注重以企業(yè)為主體的產學研協(xié)同，該企業(yè)與黃海所共建南極磷蝦高值利用與質量檢測聯合研發(fā)中心，針對高血脂癥、肝損傷、腦卒中等多種適應癥開展南極磷蝦活性成分天然藥物的研發(fā)；與青島大學藥學院共建海洋醫(yī)藥高端制劑研發(fā)中心，開發(fā)基于海洋活性材料和海洋磷脂的高端藥物制劑。在不久的將來，會有更多填補行業(yè)空白的產品在青島落地。
以逢時科技為代表，青島海洋藥物和生物制品業(yè)的企業(yè)鱗次櫛比，借力產學研合作，源源不斷地以新技術催生新產品、用新產品開拓新市場。蔚藍生物在酶制劑領域顯示度頗高，博益特的殼聚糖“術益紗”是國際唯一用改性殼聚糖研制成功的體內可吸收手術止血材料，海大生物是海藻肥料制造業(yè)領域的單項冠軍，明月海藻的海藻酸鹽產能已是全球第一，聚大洋與自然資源部第一海洋研究所合作研發(fā)的海藻多糖空心膠囊年產已達80億粒，英豪集團的蝦青素全球市場占有率達57%，瑯琊臺集團的小球藻加工產業(yè)在國內市場占有率達30%……據粗算估計，在相關領域，青島高企的總營收已經突破50億元。以企業(yè)為主體，青島正以產學研協(xié)同為關鍵抓手，加快科研成果本地轉化，推動海洋藥物和生物制品產業(yè)高質量發(fā)展。
產學研深度融合，讓“青島研發(fā)”一步步變成“青島制造”。不久前，“中國海洋大學海洋糖工程藥物科技成果轉化貢獻團隊”獲青島市科學技術獎首次設立的“成果轉化貢獻獎”。該團隊匯聚了來自中國海洋大學、青島海洋生物醫(yī)藥研究院股份有限公司、正大制藥（青島）有限公司等高校、院所、企業(yè)的高層次人才，多年來專注于海洋糖類資源的高值化利用技術研究和成果轉化工作，近年來累計實施成果轉化200余項，累計合同額超10億元。
如今，青島藍谷藥業(yè)有限公司正聯合中國科學院海洋研究所研發(fā)海昆腎喜膠囊升級產品，通過結構優(yōu)選和工藝創(chuàng)新，實現產品品質顯著提升，投產后預計可實現年收入10億元以上；修正（中國）海洋生物醫(yī)藥科技產業(yè)基地及華東區(qū)域總部、康大海洋生物醫(yī)藥產業(yè)園、青島國藥生命港項目一期、海洋生物醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新中心二期等重點項目建設如火如荼；青島海洋生物醫(yī)藥產業(yè)園（嶗山大北海版）和青島市生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械產業(yè)園日臻完善，為海洋藥物和生物制品產業(yè)規(guī)模化發(fā)展提供創(chuàng)新效能……
從研發(fā)到制造，從源頭創(chuàng)新到產業(yè)賦能，從“探路者”到“引領者”，青島執(zhí)著地向海問藥，為我國打造“藍色藥庫”筑基，為現代化產業(yè)體系建設遠航。（青島日報/觀海新聞記者 耿婷婷）
責任編輯：張慕鑫
