青島日報2020年10月28日1版

醫(yī)療器械創(chuàng)新，青島再迎“零的突破”

海信彩超產品正式上市，產品性能達國際領先水平，填補山東超聲醫(yī)療影像設備產業(yè)空白

青島醫(yī)療器械創(chuàng)新紀錄再次被改寫。

就在大約一周前，海信首款彩超產品正式全球發(fā)布。產品被命名為“泰山”，是山東首臺由省內企業(yè)自主研發(fā)的超聲醫(yī)療影像設備，填補了山東產業(yè)空白，已入選山東省“首臺套”設備采購名單。

再迎“零的突破”，青島醫(yī)療器械產業(yè)“高端化”之路將再提速。近年來，青島致力于技術創(chuàng)新的產業(yè)新星不斷涌現。海泰新光、百洋智能科技、博益特等企業(yè)開始嶄露頭角，在內窺鏡、AI輔助診療系統、高附加值醫(yī)用耗材等領域叫響了青島品牌。

布局近10年的海信，將在高端醫(yī)療影像設備領域拉升青島產業(yè)高度。在海信深厚的技術積累和制造能力加持下，泰山系列彩超產品整體達到國內行業(yè)領先水平，個別指標上甚至達到國際領先，能完美實現國產替代。

伴隨著產品的全球首發(fā)，海信也透露了下一步打算。“未來要形成高端醫(yī)學影像設備產業(yè)群。”海信醫(yī)療設備有限公司CTO陳永健表示。

九年磨一劍

醫(yī)療器械是典型技術密集型產業(yè)。尤其是高端產品，不僅技術門檻高，且嚴重依賴行業(yè)經驗，是不折不扣的高端制造業(yè)。每一次激動人心的產業(yè)突破背后，都有一段格外漫長和艱辛的研發(fā)和攻關故事。

海信的這次突破就可以追溯到9年前。2011年前后，海信醫(yī)療還是集團的一個研究所，超聲影像設備相關技術儲備就已啟動，瞄準國產替代的廣闊市場。

超聲波診斷設備是四大高端醫(yī)療影像設備之一。在家電、手機乃至汽車等一個又一個產業(yè)相繼成為中國企業(yè)的舞臺時，醫(yī)療器械仍是歐美以及日本企業(yè)的天下。具體到超聲產品，GE、飛利浦、東芝、日立、西門子仍是全球最主要“玩家”。在國內，這些企業(yè)“壟斷”了超過70%的中高端市場份額。

與此同時，隨著經濟的不斷發(fā)展，醫(yī)療體系的不斷完善，國內對超聲產品需求大幅上升。“我們做過調研，那時中國每萬人擁有彩超的數量是2.1臺，遠遠低于發(fā)達國家。”海信醫(yī)療一位技術人員回憶。

3年孵化，3年提升，3年攻堅，海信彩超產品終于在2019年底獲得醫(yī)療器械注冊證。“我們完全掌握核心技術，擁有完整自主知識產權。”海信醫(yī)療首席科學家楊文琳自豪地說。

城市成全企業(yè)創(chuàng)意創(chuàng)新是青島用平臺思維發(fā)展產業(yè)的重要方式。海信提出要圍繞從家庭到社區(qū)到城市的全場景智慧生活，打造引領智慧城市發(fā)展的產業(yè)生態(tài)。這是海信全球研發(fā)中心俯瞰圖。

但這也意味著，團隊沒有捷徑可走。

產品開發(fā)前，進行了超過2000項前期調研；研發(fā)中，17位工程師寫代碼超過120萬行，用A4紙打印出來相當于9本辭海；通過與臨床機構合作試用，積累3萬多例臨床試用、10萬多張AI訓練圖像。

甚至在生產制造環(huán)節(jié)，也不曾放松。作為精密儀器，海信一臺超聲產品有18個印刷電路板、近200顆芯片、1000多種物料、9000多個元器件，即便是最精密電視的制造難度也不到其十分之一。為保證質量，海信使用行業(yè)最嚴格的質檢標準，每臺出廠的機器都必須經過10道檢查測試工序，才能通過可靠性測試。

智慧醫(yī)療關鍵一子

泰山系列彩超產品研發(fā)成功并上市，是海信布局智慧醫(yī)療產業(yè)落下的關鍵一子，也將是引領青島醫(yī)療器械產業(yè)借力新風口迭代趕超的重要力量。

人工智能時代，硬件性能早已不是衡量醫(yī)療設備好壞的唯一指標。海信在研發(fā)超聲產品時，就提出要實現三大目標，除了畫質卓越的影像、用戶至簡的操作體驗外，還強調要具備臨床實用的智能影像功能。

如今，理想已照進現實。

依托海信強大的顯示技術積累，泰山系列彩超產品，能針對高頻淺表模式、腹部模式、心臟模式、婦產科模式、容積成像模式等不同使用場景的臨床需求，提供更為清晰的影像，便于醫(yī)生做出精準診斷。

一則臨床試用中的案例完美展現了這種“畫質卓越的影像”。發(fā)布會現場，中華醫(yī)學會青島超聲分會主委、青大附院超聲科主任王志斌展示了一張婦產科超聲圖片，一個寶寶在媽媽的肚子里用手捂住嘴做出了一個飛吻的動作。如若沒有優(yōu)質的影像處理技術，這個“天使之吻”難以被清晰捕捉到。

更重要的是，產品在智能化方面也有出色的表現。不僅在二維、彩色和多普勒模式上均支持智能一鍵優(yōu)化、一鍵恢復最佳圖像等功能，還能深入學習和改善醫(yī)生的常用操作行為。以產科AI自動測量技術為例，可自動定位6個標準切面完成自動測量，相對于需要數步操作的傳統手動測量，AI自動測量只需要一次按鍵，即按即得。

在圖像和智能方面形成的經驗和技術積累，將為海信進一步在高端醫(yī)療影像領域開疆拓土提供重要借鑒。據介紹，產品共有100多處創(chuàng)新、50多項專利，尤其是大膽創(chuàng)新采用了全球領先的GPU并行架構平臺，能實現對原始采樣數據的納秒級處理，達到國內行業(yè)領先水平，運算能力較傳統方案提升一倍，響應速度提升20%。海信獨有的立體頻譜多普勒技術應用到血流量自動測量中，精準度達到國際領先水平。

做后來居上者

要做就要做到最好。

海信每一次產業(yè)拓展都有兩條鐵律。“一要關系國計民生，二要掌握核心技術。”海信集團高級副總裁陳維強說。而一旦開始一個新產業(yè)，海信就會義無反顧，努力做成行業(yè)最好的。智能交通、光通信均如是。今天，海信是國內智能交通領域當之無愧的“隱形冠軍”，全球50%以上的接入網光模塊均來自海信。

醫(yī)療領域也絕不會是例外。雖然這是一個投入大、見效慢的產業(yè)，但海信已經習慣了以10年期孵化一個新產業(yè)，它有足夠的耐心和韌性。

近年來，依托在圖像處理技術、顯示技術與信息交互技術方面的技術積累，海信已相繼推出計算機輔助手術系統（CAS）、醫(yī)用顯示、醫(yī)護終端、閱片系統、分導診系統以及數字化手術室、數字化手術部、遠程醫(yī)療等系統解決方案產品。

其中，自主研發(fā)的計算機輔助手術系統已成功應用在全國100多家三級以上醫(yī)院，救治疑難疾病患者10000多例。2019年，獲得了國家科技進步二等獎。不久前，進入全球頂尖的伊利諾伊大學芝加哥分校微創(chuàng)手術實驗室，用于探索將系統的三維重建技術與達芬奇手術機器人深度融合，助力計算機手術導航進一步創(chuàng)新。

在國產超聲領域，邁瑞、開立等作為醫(yī)療器械企業(yè)早已先行一步，2010年前后就陸續(xù)有產品推出。但有了核心技術加持的海信，立志要成為后來居上者。“我們有信心在五年內做到國內超聲品牌前三甲。”陳永健說。

以海信為引領，青島乃至整個山東都有望成為我國高端醫(yī)療影像設備國產化高地。

“現在超聲研發(fā)團隊每月都要給分管科技領域的凌文副省長寫項目進度匯報。”海信醫(yī)療超聲事業(yè)部總經理王桂成介紹，海信是山東省目前唯一一家擁有超聲自主研發(fā)能力的團隊，開發(fā)將有助于打造山東省超聲產業(yè)鏈，形成區(qū)域競爭優(yōu)勢。

據陳永健介紹，未來海信還將探索內窺鏡手術設備、微創(chuàng)手術機器人等影像設備領域的研究、開發(fā)與應用。通過新產品研發(fā)，打造高端醫(yī)學影像設備、醫(yī)學影像人工智能創(chuàng)新的產業(yè)發(fā)展平臺，打通從器件自主、算法創(chuàng)新、產品研制、醫(yī)學影像人工智能應用到醫(yī)院臨床認證的全產業(yè)鏈。（青島日報/觀海新聞記者 孫 欣）

責任編輯：李婧菲