位于西海岸的東海藥業(yè)有限公司辦公樓里,有一張?jiān)∑皆菏康暮嫌耙俗⒛浚苌儆腥酥涝∑骄褪怯脰|海微生態(tài)藥品治好慢性腹瀉的患者之一。這家二十多年專注于微生態(tài)制劑創(chuàng)研和普及微生態(tài)知識(shí)、療法的企業(yè),打破了日本的國(guó)際壟斷,酪酸梭菌、凝結(jié)芽孢桿菌領(lǐng)域技術(shù)領(lǐng)先美國(guó)十年,已經(jīng)成長(zhǎng)為國(guó)內(nèi)最大的微生態(tài)制劑生產(chǎn)基地。
去年,由國(guó)家發(fā)改委支持建設(shè)的首個(gè)國(guó)家級(jí)“醫(yī)用微生態(tài)制品開(kāi)發(fā)國(guó)家地方聯(lián)合工程研究中心”落戶東海藥業(yè)。東海藥業(yè)力圖在五年內(nèi),成為微生態(tài)功能性食品、保健品、腸道藥品、微生態(tài)洗液、骨關(guān)節(jié)保健產(chǎn)品等領(lǐng)域的第一品牌,打造微生態(tài)產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群。
開(kāi)發(fā)出微生態(tài)藥品占全國(guó)總數(shù)的四分之一、承擔(dān)青島市自主創(chuàng)新重大專項(xiàng)開(kāi)發(fā)治療結(jié)腸癌微生態(tài)新藥、探索以微生態(tài)藥品替代抗生素,已在養(yǎng)殖領(lǐng)域試用
保護(hù)人體微生態(tài)系統(tǒng)
抗生素的殺菌沒(méi)有生物選擇性,長(zhǎng)期不合理地濫用抗菌藥,在消除有害菌的同時(shí),把體內(nèi)的有益菌也殺死了,導(dǎo)致人體微生態(tài)系統(tǒng)遭到破壞。微生態(tài)系統(tǒng)一旦崩潰,人就容易患上腹瀉型腸易激綜合征、潰瘍性結(jié)腸炎以及糖尿病、心腦血管病等各種慢性病。
例如,很多人一出現(xiàn)拉肚子癥狀就用黃連素、氟哌酸(諾氟沙星)等抗菌藥治療,不科學(xué)的治療方式正是造成當(dāng)前患腸功能紊亂、慢性腹瀉甚至腸癌等疾病增多的原因之一。
上世紀(jì)九十年代,東海藥業(yè)創(chuàng)始人崔云龍從日本留學(xué)歸國(guó),開(kāi)始了新一代替代抗生素、消除腸病及并發(fā)癥的微生態(tài)藥品創(chuàng)研,分離獲得國(guó)內(nèi)第一株藥用酪酸梭菌和藥用凝結(jié)芽孢桿菌。在此基礎(chǔ)上,崔云龍團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)出治療腹瀉型腸易激綜合征、慢性腹瀉、便秘等病癥的6個(gè)微生態(tài)藥品,占我國(guó)微生態(tài)藥品總數(shù)的四分之一,并主持制定了6個(gè)微生態(tài)藥品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
2003年,崔云龍回到青島,將自主創(chuàng)研的酪酸梭菌、凝結(jié)芽孢桿菌系列微生態(tài)新藥實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化。其中阿泰寧、常立寧、寶樂(lè)安(助寶康)、爽舒寶(萬(wàn)寶康)四大產(chǎn)品被列為國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品。
飽受27年慢性腹瀉困擾的袁隆平正是服用了兩個(gè)療程的阿泰寧治愈的,當(dāng)?shù)弥€有很多腸道疾病患者未得到科學(xué)治療時(shí),他欣然受聘為普及微生態(tài)知識(shí)、推廣阿泰寧的特別顧問(wèn),以切身體會(huì)向社會(huì)宣傳腸道菌群保護(hù)意識(shí)。
掌握三大核心技術(shù)
近年來(lái)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上銷(xiāo)售的微生態(tài)產(chǎn)品數(shù)量眾多,但產(chǎn)品質(zhì)量堪憂。益生菌需要在2℃至8℃低溫下貯運(yùn),而實(shí)際運(yùn)輸中做不到全程冷鏈儲(chǔ)運(yùn),造成活菌數(shù)量無(wú)法得到保證。
經(jīng)過(guò)二十多年潛心研究,東海藥業(yè)掌握了三大核心技術(shù),包括特定功能菌的定向選育、益生菌高濃度發(fā)酵培養(yǎng)和微生態(tài)藥品微囊化。
東海藥業(yè)遴選了一批對(duì)腸癌、腸易激、過(guò)敏、糖尿病等有特效的功能菌,攻克了厭氧益生菌產(chǎn)芽孢困難的發(fā)酵技術(shù),具有耐胃酸能力,并采用獨(dú)家耐室溫儲(chǔ)運(yùn)工藝,所生產(chǎn)的阿泰寧、寶樂(lè)安等益生菌藥品均能常溫儲(chǔ)運(yùn)。其中酪酸梭菌可促進(jìn)有益菌協(xié)同增殖,同時(shí)抑制有害菌,修復(fù)腸黏膜,降低內(nèi)臟敏感性;而凝結(jié)芽孢桿菌具有其他乳酸菌沒(méi)有的特性,是雙歧桿菌、乳酸桿菌等傳統(tǒng)乳酸菌制劑的換代產(chǎn)品。
崔云龍還把目光放在了治療結(jié)腸癌微生態(tài)新藥的開(kāi)發(fā)上,承擔(dān)了市科技局主管的2016年度唯一的青島市自主創(chuàng)新重大專項(xiàng)——酪酸梭菌抗腫瘤的Ⅰ類創(chuàng)新生物藥研發(fā),這也是當(dāng)年唯一的一類新藥項(xiàng)目,獲得市財(cái)政專項(xiàng)資金400萬(wàn)元。目前東海藥業(yè)計(jì)劃于2019年前提交臨床研究申請(qǐng)材料,將為結(jié)腸癌的免疫療法提供一種嶄新的思路和新藥。
在微生態(tài)領(lǐng)域研究保持絕對(duì)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)的同時(shí),東海藥業(yè)將新產(chǎn)品領(lǐng)域拓展到骨骼、神經(jīng)、循環(huán)等人體八大系統(tǒng),研發(fā)20多種保健品和功能性食品。據(jù)了解,益生菌功能性食品對(duì)腸胃疾病、心腦血管疾病、糖尿病、肝病、抑郁癥等都有一定效果,將為各類慢性病的防治提供新的方法。
開(kāi)發(fā)養(yǎng)殖用抗生素替代品
中科院一項(xiàng)研究結(jié)果表明,我國(guó)一年使用16.2萬(wàn)噸抗生素,約占世界用量的一半,其中52%為獸用,48%為人用,超過(guò)5萬(wàn)噸抗生素被排放進(jìn)入水土環(huán)境中。例如,飼料中被廣泛添加的金霉素,可顯著提高肉雞生長(zhǎng)速度,防止豬類發(fā)生腹瀉。但很多養(yǎng)殖戶因?yàn)槊つ渴褂迷斐绅B(yǎng)殖場(chǎng)畜禽免疫力低、抗病力差,容易爆發(fā)大規(guī)模疫情,造成重大經(jīng)濟(jì)損失。濫用抗生素導(dǎo)致的耐藥性也越來(lái)越嚴(yán)重,尋找對(duì)動(dòng)物和人類有益無(wú)害的抗生素替代品是必然趨勢(shì)。
早在多年前,媒體曝光“多寶魚(yú)抗生素、肯德基問(wèn)題雞”等事件時(shí),崔云龍帶領(lǐng)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)就已著手研發(fā)抗生素養(yǎng)殖的替代品。基于十幾年的微生態(tài)技術(shù)經(jīng)驗(yàn),通過(guò)定向篩選高活性功能性益生菌種,東海藥業(yè)創(chuàng)研出參德康、活蹦亂跳、魚(yú)滿倉(cāng)、家寶系列微生態(tài)飼料添加劑,用于畜禽與水產(chǎn)養(yǎng)殖,并于近期獲得了6個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)與生產(chǎn)許可。
這六大系列微生態(tài)飼料添加劑涉及海參、蝦、魚(yú)、雞和豬等養(yǎng)殖,解決養(yǎng)殖濫用抗生素帶來(lái)的食品安全、環(huán)境污染和產(chǎn)業(yè)危機(jī)問(wèn)題。經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家飼料所、中國(guó)農(nóng)大以及養(yǎng)殖場(chǎng)試用,養(yǎng)殖戶普遍反饋該產(chǎn)品能替代抗生素,增強(qiáng)畜禽、魚(yú)蝦的免疫力,同時(shí)發(fā)病少、料肉比(料蛋比)低。
目前市場(chǎng)上的養(yǎng)殖用抗生素替代品中,公認(rèn)最有前途的就是微生態(tài)制劑。東海藥業(yè)該系列產(chǎn)品正式上市后,將從根本上解決養(yǎng)殖抗生素殘留、污染等問(wèn)題,從源頭上保障畜禽和水產(chǎn)品的綠色安全。