當(dāng)?shù)貢r間10月13日,美國制藥企業(yè)禮來公司宣布,出于“安全考慮”,暫停一項新冠抗體療法三期臨床試驗。這是繼英國阿斯利康公司和美國強生公司后,第三家大型制藥企業(yè)因相似原因暫停新冠疫苗或抗體療法臨床試驗。在當(dāng)前政治持續(xù)介入科研領(lǐng)域的情況下,這一系列消息,令公眾對新冠藥物和疫苗的不信任感與日俱增,這或許是那些急于操作“科學(xué)問題政治化”的政客沒有料到的后果。

彭博社表示,出于“安全考慮”,禮來公司宣布暫停一項新冠抗體療法三期臨床試驗。
安全隱患導(dǎo)致臨床試驗叫停
據(jù)美國多家媒體報道,一個獨立的數(shù)據(jù)安全監(jiān)測委員會10月13日建議禮來公司暫停一項由聯(lián)邦政府資助的實驗性新冠療法臨床試驗,因為存在安全隱患。消息一出,禮來公司股價下跌近4%。
禮來公司此前宣布啟動抗體療法三期臨床試驗ACTIV-3,主要研究LY-CoV555抗體能否有效預(yù)防新冠病毒感染等。該公司稱,LY-CoV555抗體是一種針對新冠病毒刺突蛋白的單克隆抗體,從美國一名早期康復(fù)患者的血液樣本中分離而來,它能阻止病毒附著和進入人體細(xì)胞,有望用于預(yù)防和治療新冠病毒感染。ACTIV-3項目主要試驗地點位于美國,另一些在丹麥和新加坡,目標(biāo)是召集1萬名確診患者,分為兩組進行觀察:試驗組接受禮來公司的抗體療法,同時服用抗病毒藥物瑞德西韋;對照組僅服用瑞德西韋。
總部位于印第安納波利斯的禮來公司13日表示,ACTIV-3試驗的數(shù)據(jù)安全監(jiān)測委員會出于謹(jǐn)慎考慮,建議暫停登記受試者。禮來公司稱,支持該獨立委員會的決定,以謹(jǐn)慎確保參與這項試驗的病患安全。不過,該公司未就安全隱患的性質(zhì)提供更多細(xì)節(jié),暫時還不清楚這一試驗暫停是否影響公司的其他臨床試驗項目。
資助這項試驗的美國國家過敏癥和傳染病研究所13日稱,在上述獨立委員會建議暫停試驗之前,已有326名患者參與了這項試驗。委員會將在10月26日的一次既定會議上再次評估數(shù)據(jù),并將就是否恢復(fù)登記受試者給出建議。
禮來公司宣布暫停臨床試驗的前一天,強生公司宣布,暫停旗下楊森制藥公司的新冠疫苗臨床試驗,原因是一名受試者出現(xiàn)“無法解釋的疾病”。該公司表示,試驗只是“暫時停止”,大型試驗出現(xiàn)受試者生病等情況并不罕見,某些情況下,出現(xiàn)疾病可能與試驗僅有部分關(guān)聯(lián)或完全無關(guān)。英國制藥企業(yè)阿斯利康公司此前也稱,因一名受試者出現(xiàn)“可能無法解釋的疾病”,暫停與牛津大學(xué)聯(lián)合研發(fā)疫苗的全球臨床試驗。不過,在疫苗安全性獲得獨立委員會和監(jiān)管機構(gòu)認(rèn)可后,這款疫苗在英國、巴西、南非和印度的臨床試驗隨后相繼恢復(fù),但在美國的試驗依然暫停。
分析認(rèn)為,新冠防治臨床試驗暫停理論上屬于正常現(xiàn)象,并不意味著疫苗或藥物本身存在問題。隨著研發(fā)進展,人們會越來越習(xí)慣于聽到暫停的報道,而隨著受試者的增加,患病的概率也會增加。即便如此,疫苗及藥物研發(fā)的停滯,無疑會大大延緩抗疫進程,特別是在美國當(dāng)前政治與科學(xué)的矛盾日益凸顯的情況下,一連串藥企暫停新冠防治臨床試驗的消息,難免會對輿論形成沖擊。

《華爾街日報》稱,強生公司宣布暫停新冠疫苗臨床試驗表明,抗疫進程依舊面臨重重障礙。
政治介入持續(xù)動搖公眾信心
對于美國輿論對疫苗研發(fā)等問題的不信任,彭博社評論稱,目前許多美國政客迫切希望將長時間的疫苗研發(fā)進程縮短至幾個月,從而及時控制疫情并加速經(jīng)濟復(fù)蘇,由此獲得政治利益。如今,對疫苗的追求已經(jīng)成為一個政治話題,一些觀察家擔(dān)心,美國總統(tǒng)特朗普急于在大選前推出疫苗,甚至不惜犧牲科學(xué)進程。
隨著美國大選臨近,對于“科研政治化”的擔(dān)憂與日俱增,越來越多的美國人擔(dān)心,特朗普政府進一步影響疫苗及藥物研發(fā)的嚴(yán)謹(jǐn)性和科學(xué)性。此外,受到政治宣傳的影響,越來越多的人也逐漸對疫苗的安全性持懷疑態(tài)度。正如威爾·康奈爾醫(yī)學(xué)院病毒學(xué)家約翰·摩爾所言,“抗疫政治化”的輿論后果恰恰說明,疫苗研發(fā)進程確實不該受到人為因素的影響。
除了各界對于政治影響科學(xué)的擔(dān)憂,疫苗本身潛在的副作用,也令美國輿論寢食難安。《華爾街日報》就稱,許多醫(yī)療衛(wèi)生界的權(quán)威專家曾表示,疫苗的副作用可能會為孩童、孕婦等接種者帶來安全隱患。此外,在聯(lián)合用藥的臨床試驗中,有時很難判斷出究竟是哪種藥物產(chǎn)生了不良反應(yīng)。諸如此類隱患,都會動搖美國民眾對疫苗的信心和接種的主動性。
另一方面,由于疫苗研發(fā)面臨諸多不確定性,一些科學(xué)家重提“群體免疫”的方法,即讓多數(shù)健康的人染病,以此切斷傳播鏈條,保護弱勢群體,甚至白宮方面也曾對該提議表達(dá)了某種程度的認(rèn)可。
但多數(shù)醫(yī)療衛(wèi)生專家表示,“群體免疫”實現(xiàn)的前提,是幾乎全美所有人都感染了新冠病毒。但至少從官方數(shù)據(jù)來看,目前美國85%~90%的人尚未感染新冠病毒,因此“群體免疫”的提議目前看來極不現(xiàn)實,有“病急亂投醫(yī)”之嫌。正如華盛頓大學(xué)健康指標(biāo)與評估研究所所長克里斯托弗·穆雷所言:“認(rèn)為10%~20%的感染率就可以帶來群體免疫,這簡直是胡說八道。”
當(dāng)前,由于政治的廣泛介入,美國公眾對疫苗研發(fā)進程的不信任感與日俱增,再加上政客不時開出空頭支票,甚至為不切實際的新冠防治方法背書,令輿論對當(dāng)前的科研形勢進一步產(chǎn)生了疑慮。正像許多專家擔(dān)心的那樣,“科學(xué)問題政治化”的輿論后果之一,恰恰是科學(xué)招致公眾懷疑,令政治動機適得其反,這也更加體現(xiàn)了科學(xué)獨立性的可貴。(央視記者 顧?quán)l(xiāng))
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