青島日報社/觀海新聞7月22日訊 為深入推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，回應(yīng)企業(yè)在注冊審評方面存在的相關(guān)需求，7月22日，青島高新區(qū)聯(lián)合青島市市場監(jiān)管局、山東省藥監(jiān)局第二分局共同舉辦醫(yī)療器械注冊沙龍活動，全市40余家醫(yī)療器械企業(yè)參加活動。青島高新區(qū)工委委員、管委副主任紀芳，以及山東省藥監(jiān)局第二分局、青島市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械處負責(zé)人出席活動并致辭。
活動中，省食品藥品審評查驗中心的兩位專家圍繞醫(yī)療器械注冊申報工作和體外診斷試劑注冊申報要求等相關(guān)政策，詳細講解了第二類醫(yī)療器械以及體外診斷試劑注冊流程時限、申報需要注意的相關(guān)事項等內(nèi)容。省、市專家就“有源和體外診斷試劑類產(chǎn)品注冊”相關(guān)事項與現(xiàn)場企業(yè)代表展開了面對面座談交流，深入了解醫(yī)療器械企業(yè)在產(chǎn)品注冊審評過程中遇到的堵點、難點，更加細致、最大程度上為企業(yè)答疑解惑。
下一步，青島高新區(qū)將充分發(fā)揮橋梁紐帶作用，加強與省市醫(yī)療器械審評部門和監(jiān)管部門的溝通與合作，進一步助力區(qū)域醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為高新區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來新動能、新機遇和新亮點。（青島日報/觀海新聞記者 周偉）
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