青島日報社/觀海新聞7月22日訊 近日，青島奧克生物開發(fā)有限公司歷時8年自主研發(fā)的人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，此款藥物主要用于治療潰瘍性結(jié)腸炎，不僅將填補(bǔ)國內(nèi)專項(xiàng)藥物的空白，更是山東省首款獲批臨床的干細(xì)胞創(chuàng)新藥物，為潰瘍性結(jié)腸炎治療開辟全新途徑。

據(jù)了解，潰瘍性結(jié)腸炎作為世界公認(rèn)難治的疾病之一，治愈率底、復(fù)發(fā)性高，且病因不明、機(jī)制復(fù)雜，常規(guī)的治療手段無法徹底治愈，只能通過藥物治療緩解病患的痛苦。“我們的新藥是一種針劑，像打吊瓶一樣就可以注射，既沒有普通藥物產(chǎn)生的不耐受反應(yīng)，也避免了重癥患者手術(shù)的危險。”奧克生物藥品注冊負(fù)責(zé)人亓文爭說，新藥里的干細(xì)胞可以通過人體靜脈，自主定向的“游”到患病處，修復(fù)腸道炎癥，同時又分泌細(xì)胞因子，減少病變因子的產(chǎn)生，治愈的同時又防止復(fù)發(fā)。

奧克生物作為青島高新區(qū)引進(jìn)并培育的干細(xì)胞生物醫(yī)藥研發(fā)導(dǎo)向型高新企業(yè)，現(xiàn)已在國際權(quán)威機(jī)構(gòu)注冊了7項(xiàng)臨床研究，先后獲得經(jīng)國家發(fā)改委頒發(fā)的全行業(yè)唯一的“干細(xì)胞與生物診療國家地方聯(lián)合工程研究中心”及山東省衛(wèi)生廳批復(fù)的“山東省人類臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞庫”。此次奧克生物獲得的人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液臨床批件，標(biāo)志著全國首款干細(xì)胞治療潰瘍性結(jié)腸炎的創(chuàng)新藥物正式落戶青島，目前，奧克生物正在準(zhǔn)備1期臨床試驗(yàn)的開展。

近年來，高新區(qū)聚焦創(chuàng)新藥物、高端醫(yī)療器械、康復(fù)醫(yī)療等細(xì)分產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，已累引進(jìn)國藥集團(tuán)華東基地、北科建青島藍(lán)色生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、奧克生物干細(xì)胞診療國家地方聯(lián)合研究中心等研發(fā)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目150多個，注冊生物醫(yī)藥類市場主體近400家。園區(qū)生物領(lǐng)域科技成果屢獲突破，累計獲得發(fā)明專利380項(xiàng)，其中，國家級重大獎項(xiàng)2項(xiàng)、省市級獎項(xiàng)19項(xiàng)。

（青報全媒體記者 王濤 通訊員 李青健）

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