青島日報社/觀海新聞9月28日訊 日前,由青島市中心醫院臨床試驗研究中心承接的首個I期臨床試驗項目正式啟動。這是青島市中心醫院自建院以來首個I期藥物臨床研究,藥物主要用于緩解“肺氣腫”。
據悉,該項目隸屬2017年科技部“重大新藥創制”課題,是“新型吸入給藥制劑及其規?;l展的重大共性關鍵技術研究”的支持品種。這種新型吸入給藥制劑主要用于緩解“肺氣腫”,但這種新型吸入給藥制劑長期被國外壟斷。目前國內吸入制劑人體生物等效性研究難度較大,能開展的研究中心極少,對市中心醫院具有一定的挑戰。市中心醫院希望通過I期臨床試驗推動國內類似仿制藥的上市。
今后,隨著I期臨床試驗項目承接數量的不斷增加,市中心醫院藥物臨床研究將在實踐中不斷優化和規范各項工作流程,為承接更多項目打下堅實基礎。同時,藥物臨床研究也將為醫院藥學轉型、科研平臺建設、對外科研交流等方面更好地發揮橋梁和紐帶作用,進而帶動醫院的醫療和科研走向新的高度,為市中心醫院創建省級癌癥區域醫療中心建設貢獻力量。(青島日報/觀海新聞記者 郭菁荔)
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