今年2月12日，上海誼眾藥業(yè)股份有限公司（簡稱“上海誼眾”，688091.SH）與青島百洋醫(yī)藥股份有限公司（簡稱“百洋醫(yī)藥”，301015.SZ）在青島簽署合作協(xié)議，雙方將就上海誼眾旗下腫瘤創(chuàng)新藥物“注射用紫杉醇聚合物膠束”（簡稱“紫杉醇膠束”）紫晟?的商業(yè)化開展合作，共同推進(jìn)國產(chǎn)腫瘤創(chuàng)新藥物可及性，惠及國內(nèi)眾多腫瘤患者。
簽約現(xiàn)場
腫瘤治療藥物有了新選擇
紫杉醇類產(chǎn)品作為抗腫瘤化療的基石藥物，適應(yīng)癥范圍廣、療效確切、臨床需求大，是目前是國內(nèi)使用最廣泛的抗腫瘤化療重磅明星藥物，迄今已有30年發(fā)展歷程。國內(nèi)外藥企圍繞紫杉醇的改良劑型研發(fā)持續(xù)進(jìn)行，進(jìn)一步延長了紫杉醇制劑產(chǎn)品的生命周期。不斷提升的療效和安全性使產(chǎn)品適應(yīng)癥范圍和適用患者人群不斷擴(kuò)大，紫杉醇的市場空間及產(chǎn)品需求進(jìn)一步增長。
紫杉醇膠束作為紫杉醇最新制劑，采用納米技術(shù)與生物醫(yī)用高分子材料合成技術(shù)相融合的新技術(shù)。上海誼眾自主研發(fā)的“注射用紫杉醇聚合物膠束”紫晟?，為國家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)的2.2類第三代紫杉醇最新劑型（境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新劑型），也是國內(nèi)首個(gè)獲批上市的紫杉醇膠束。其III期臨床研究更是獲得國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)“十三五”第一批課題立項(xiàng)。
該劑型具有極強(qiáng)的體內(nèi)穩(wěn)定性和腫瘤內(nèi)藥物釋放的高敏感度，相較于已上市其他紫杉醇劑型，紫杉醇膠束在臨床使用劑量大幅提升的情況下具有相對更好的安全性，用藥前無需任何抗過敏預(yù)處理，無需使用特殊輸液裝置，臨床使用便捷；針對非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，紫杉醇膠束的客觀緩解率（ORR）顯著提高，無進(jìn)展生存期（PFS）顯著延長。在晚期非小細(xì)胞肺癌一線治療上無論療效及安全性均顯示了其獨(dú)特的優(yōu)勢和先進(jìn)性，為近 20 年化療領(lǐng)域的重大突破，將成為非小細(xì)胞肺癌化療藥物的新選擇。
創(chuàng)新藥商業(yè)化護(hù)航突圍百億紅海市場
近年來，隨著國家藥品審評審批制度的改革，大批醫(yī)藥企業(yè)持續(xù)加碼布局創(chuàng)新藥領(lǐng)域，國產(chǎn)創(chuàng)新藥的種類與數(shù)量呈井噴趨勢。作為國內(nèi)領(lǐng)先的抗腫瘤新藥創(chuàng)新研發(fā)企業(yè)，上海誼眾長期致力于創(chuàng)新藥物及相關(guān)產(chǎn)品的開發(fā)，把“創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的唯一戰(zhàn)略”，以“第一、唯一、安全、前進(jìn)”為核心價(jià)值，以研發(fā)生產(chǎn)具有真正意義的“以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥”為根本使命，擁有納米技術(shù)和藥用高分子輔料制備的核心關(guān)鍵技術(shù)，在納米給藥系統(tǒng)具有獨(dú)特的創(chuàng)新性，2021年9月在科創(chuàng)板上市。
在良好的醫(yī)藥政策及資本的推進(jìn)下，國內(nèi)創(chuàng)新藥迎來風(fēng)口，對于創(chuàng)新藥產(chǎn)品而言，產(chǎn)品上市僅是邁出了商業(yè)化的第一步，如何解決創(chuàng)新藥的“最后一公里”問題，使產(chǎn)品迅速布局到市場終端，被患者正確使用，是目前創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)展亟待突破的瓶頸。
在百花齊放的國產(chǎn)創(chuàng)新藥領(lǐng)域，商業(yè)化環(huán)境瞬息萬變，同專業(yè)的第三方商業(yè)化平臺合作、實(shí)現(xiàn)共贏成為創(chuàng)新藥企的主流選擇。簽約儀式現(xiàn)場，上海誼眾董事長周勁松表示：“上海誼眾致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥，為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。紫杉醇膠束是我們第一個(gè)上市的產(chǎn)品，在進(jìn)入商業(yè)化的階段，希望能與百洋醫(yī)藥這樣專業(yè)的第三方商業(yè)化平臺合作，共同推動創(chuàng)新藥產(chǎn)品進(jìn)入市場，讓更多腫瘤患者獲益。”
作為專業(yè)的健康品牌商業(yè)化平臺，百洋醫(yī)藥基于“品類洞察的品牌運(yùn)營、全數(shù)據(jù)平臺客戶管理、支持長期運(yùn)營的機(jī)制”三大核心能力，通過為創(chuàng)新藥企業(yè)提供專業(yè)的品牌商業(yè)化護(hù)航服務(wù)，賦能創(chuàng)新藥產(chǎn)品快速進(jìn)入應(yīng)用場景，打破創(chuàng)新藥上市后商業(yè)化困局。目前百洋醫(yī)藥不僅在OTC及大健康、OTX等處方藥等領(lǐng)域形成豐富的品牌矩陣，還承接運(yùn)營羅氏制藥的希羅達(dá)和特羅凱、安斯泰來的專利藥貝坦利等優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。
百洋醫(yī)藥董事長付鋼表示：“百洋醫(yī)藥作為以品牌運(yùn)營為核心的第三方商業(yè)化平臺，有著嚴(yán)格的選品標(biāo)準(zhǔn)。一是以發(fā)心剔除偽創(chuàng)新，選擇真正能優(yōu)化臨床應(yīng)用場景的產(chǎn)品，二是依托專業(yè)評估能力評價(jià)產(chǎn)品的技術(shù)壁壘，避免陷入低水平重復(fù)的困局，三是以生態(tài)化協(xié)同做好要素配置，選擇真正能夠與百洋資源互補(bǔ)協(xié)同的產(chǎn)品進(jìn)行商業(yè)化運(yùn)營。”
“紫杉醇膠束紫晟?是第三代紫杉醇，具有顯著的療效和良好的安全性，它在腫瘤組織的分布遠(yuǎn)高于在血液中的分布，是一個(gè)革命性意義的產(chǎn)品。百洋醫(yī)藥將根據(jù)其生命周期的特點(diǎn)做好要素配置，制定合理的商業(yè)化解決方案，助力產(chǎn)品釋放價(jià)值。”付鋼進(jìn)一步表示。
上海誼眾與百洋醫(yī)藥的合作將整合雙方雄厚創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)力與卓越的商業(yè)化能力，雙方強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，有望給創(chuàng)新藥商業(yè)化領(lǐng)域帶來新的合作范例。觀海新聞/青島晚報(bào) 記者 于波 通訊員 李美嬋
