榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司新藥研發(fā)實驗室科研人員正在進行新藥的相關(guān)研究。(資料片）

毓璜頂醫(yī)院中心實驗室。（資料片）

正海生物新廠區(qū)技術(shù)人員和工人們正忙著調(diào)試設(shè)備。（資料片）

在煙臺宏遠氧業(yè)生產(chǎn)車間，工人在安裝設(shè)備。（資料片） YMG全媒體記者 唐克 攝

煙臺業(yè)達國際生物醫(yī)藥創(chuàng)新孵化中心。（資料片）

作為新興戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在生物技術(shù)的大跨越發(fā)展下，社會效益和經(jīng)濟效益逐漸顯現(xiàn)。作為煙臺重點培育的優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)，近年來，煙臺市聚焦生物醫(yī)藥前沿領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展,助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新加快聚集，堅持以科技創(chuàng)新為核心、以高端研發(fā)平臺為支撐，構(gòu)筑生物醫(yī)藥創(chuàng)新優(yōu)良業(yè)態(tài)，開啟了生物醫(yī)藥創(chuàng)新崛起之路。

自主創(chuàng)新產(chǎn)品迎“井噴期”

在政策疊加和各方合力之下，煙臺生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)成績斐然。今年上半年，煙臺市創(chuàng)新成果集中爆發(fā)，上市了“維迪西妥單抗”“泰它西普”“利培酮緩釋微球”“貝伐珠單抗注射液”4種創(chuàng)新產(chǎn)品，填補了國內(nèi)技術(shù)空白。

榮昌生物“泰它西普”是全球首個獲批的雙靶生物制劑，“維迪西妥單抗”是我國首個自主研發(fā)的創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物；綠葉制藥注射用“利培酮微球(Ⅱ)”是我國首個全球注冊的創(chuàng)新微球制劑；博安生物“貝伐珠單抗注射液”是國內(nèi)第三個獲批上市的安維汀生物類似藥。

目前，全市有藥品批準文號651個，重點在生產(chǎn)藥品46種，7種仿制藥通過一致性評價，包括津優(yōu)力、肝素鈉、重組人血管內(nèi)皮抑制素注射液、肛泰等創(chuàng)新產(chǎn)品，在微球、透皮釋藥、脂質(zhì)體技術(shù)、口腔修復(fù)膜、高壓氧艙、生物藥CDMO技術(shù)具有國內(nèi)領(lǐng)先水平。石藥百克津優(yōu)力是我國第一個批準上市的長效重組人粒細胞刺激因子注射液，榮獲中國專利金獎、國家科技進步二等獎、山東省科技進步一等獎。先聲生物恩度是世界首例血管內(nèi)皮抑制素抗腫瘤藥物。正海生物海奧口腔修復(fù)膜等創(chuàng)新性生物醫(yī)學(xué)材料打破發(fā)達國家的壟斷。雋秀生物研發(fā)的可降解人工韌帶及神經(jīng)修復(fù)產(chǎn)品獲國家發(fā)明專利。萬潤藥業(yè)諾氟沙星膠囊全國首個通過仿制藥一致性評價。普羅吉生物熱休克蛋白定量檢測試劑盒是首個由我國科學(xué)家定義并獲準用于臨床的廣譜腫瘤標志物。宏遠氧業(yè)大型醫(yī)用空氣加壓氧艙產(chǎn)品的市場占有率達到65%，氣壓艙產(chǎn)品和軍用加壓艙產(chǎn)品的市場占有率達到90%以上。

截至目前，全市生物醫(yī)藥企業(yè)共承擔國家“863”計劃、國家“重大新藥創(chuàng)制”等重大專項20余項，累計申請國內(nèi)發(fā)明專利400余件，在重組蛋白和抗體藥物等生物制品領(lǐng)域的研發(fā)制備綜合實力居國內(nèi)前列。

搭建研發(fā)平臺增添新活力

研發(fā)平臺是產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的關(guān)鍵，煙臺市從院所、高校、企業(yè)等研發(fā)平臺入手，為促進煙臺生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展增添活力。

中科院上海藥物所煙臺分所，擁有2個省級平臺、4個市級平臺，對惡性腫瘤、心腦血管疾病、代謝性疾病等重大疾病領(lǐng)域均有涉及，在靶向制劑、緩控釋制劑及小分子創(chuàng)新藥物等領(lǐng)域積累了豐富的研究與開發(fā)經(jīng)驗，申請發(fā)明專利26件。

不僅院所研發(fā)平臺，煙臺毓璜頂醫(yī)院也擁有泰山學(xué)者實驗室、中心實驗室、生物芯片實驗室、專科實驗室、組織標本庫、醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)等基礎(chǔ)與臨床研究平臺。山東國際生物科技園和煙臺業(yè)達國際生物醫(yī)藥創(chuàng)新孵化中心，還具備為創(chuàng)新型中小企業(yè)提供研發(fā)孵化能力。

高校作為研發(fā)排頭兵，一直走在前列。濱州醫(yī)學(xué)院擁有國家中醫(yī)藥管理局重點研究室1個、山東省技術(shù)創(chuàng)新中心（籌）1個、山東省工程實驗室1個、山東省醫(yī)藥衛(wèi)生重點實驗室7個、山東省高等學(xué)校示范協(xié)同創(chuàng)新中心1個、山東省高等學(xué)校對接產(chǎn)業(yè)類協(xié)同創(chuàng)新中心1個、“十三五”山東省高等學(xué)校重點實驗室3個、煙臺市重點實驗室2個、煙臺市工程技術(shù)研究中心1個、煙臺市工程實驗室1個。無獨有偶，煙臺大學(xué)藥學(xué)院擁有“分子藥理和藥物評價”教育部重點實驗室、“新型制劑與生物技術(shù)藥物研究協(xié)同創(chuàng)新中心”山東省高等學(xué)校協(xié)同創(chuàng)新示范中心、“分子藥理和藥物篩選與評價”等山東省高校重點實驗室。魯東大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院擁有山東省養(yǎng)殖環(huán)境控制工程實驗室，應(yīng)用生物技術(shù)實驗室省高校重點實驗室，以及煙臺市動物病原微生物與免疫學(xué)重點實驗室和煙臺市生物發(fā)酵與分離工程實驗室2個市級科研平臺。

企業(yè)創(chuàng)新平臺的搭建，同樣為煙臺市生物醫(yī)藥發(fā)展貢獻了關(guān)鍵力量。全市有生物醫(yī)藥企業(yè)國家重點實驗室2個、國家級技術(shù)中心1個、國家級合作基地1個、博士后工作站2個，省級院士工作站1個、省級重點實驗室3個、省級企業(yè)技術(shù)中心18個，創(chuàng)新平臺數(shù)量居全省前列。近年來，各醫(yī)藥企業(yè)不斷加大科研投入，據(jù)統(tǒng)計，2020年，全市23家藥品生產(chǎn)企業(yè)和12家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)累計投入研發(fā)資金約23億元，研發(fā)強度達到14.57%，比2019年提高了4.5個百分點。

產(chǎn)才融合提供智力支撐

人才是第一動力。今年3月，煙臺市成立了全省首個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才聯(lián)盟，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才融合發(fā)展搭建了互促共享平臺。

目前，煙臺市有國家級特聘專家32人，山東省泰山學(xué)者和泰山產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才52人，先后培育和引進生物醫(yī)藥領(lǐng)域省級以上重點工程人才86人，研發(fā)生產(chǎn)管理經(jīng)驗豐富的博士超過60人。同濟大學(xué)原校長裴鋼院士擔任煙臺業(yè)達國際生物醫(yī)藥創(chuàng)新孵化中心理事長、榮昌產(chǎn)業(yè)學(xué)院顧問，中科院上海藥物研究所丁健院士、所長李佳先后擔任煙臺藥物研究所理事長，綠葉制藥的李又欣博士，榮昌生物的房健民教授、何如意博士、傅道田博士，普羅吉的羅永章教授，都是在業(yè)內(nèi)有著重要影響的特聘專家，先后承擔或參與了多個國際、國內(nèi)重大新藥項目的研發(fā)。領(lǐng)軍人才的引進培養(yǎng)，為煙臺醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了堅實的智力支撐。

在培養(yǎng)專業(yè)人才方面，駐煙高校能力首屈一指。濱州醫(yī)學(xué)院是一所以醫(yī)學(xué)學(xué)科為優(yōu)勢，康復(fù)高等教育為特色的院校，直屬附屬三甲綜合醫(yī)院4所、非直屬附屬醫(yī)院18所、教學(xué)醫(yī)院13所、實踐教學(xué)基地205所。煙臺大學(xué)藥學(xué)院，獲得山東省產(chǎn)教融合研究生聯(lián)合培養(yǎng)示范基地和全國藥學(xué)專業(yè)學(xué)位研究生培養(yǎng)示范基地雙立項。魯東大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院，設(shè)生物科學(xué)、生物制藥、生物工程3個本科專業(yè)，擁有特醫(yī)食品特色研究團隊。山東中醫(yī)藥高等專科學(xué)校，是國家中醫(yī)藥管理局重點建設(shè)院校。山東省萊陽衛(wèi)生學(xué)校，設(shè)護理、中藥等7個專業(yè)。這些大中院校年輸送生物醫(yī)藥領(lǐng)域畢業(yè)生3000人以上。形成了高中低兼?zhèn)洹⑻厣r明的人才培養(yǎng)體系，為煙臺醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了強大的不竭動力。（YMG全媒體記者 高少帥 王修齊）