綠葉制藥工作人員開展科研攻關(guān)。YMG全媒體記者 信召紅 攝

作為新經(jīng)濟(jì)的重要一極，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在新舊動能轉(zhuǎn)換中扮演著重要的角色。在煙臺制造業(yè)的版圖中，正處于成長期的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已展露出令人充滿期待的新景象：2020年，全市生物醫(yī)藥企業(yè)總收入達(dá)到1006億元，6家企業(yè)入圍中國醫(yī)藥行業(yè)百強(qiáng)榜，2家企業(yè)獲評“2020年度山東省瞪羚企業(yè)”。預(yù)計(jì)到2025年，全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主營業(yè)務(wù)收入突破5000億元。

當(dāng)前，煙臺生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)前沿領(lǐng)域已取得若干突破，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)正逐步轉(zhuǎn)變，為全市經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展打開了“新空間”。

前沿產(chǎn)業(yè)強(qiáng)勁有力

6月9日，榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司自主研發(fā)的抗體偶聯(lián)（ADC）新藥“注射用緯迪西妥單抗”（商品名：愛地希）獲國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)。該藥品適用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者治療，系全國首個由本土企業(yè)自主研發(fā)的ADC新藥、全球11個獲批上市的ADC藥品之一，已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)直接進(jìn)行2期臨床試驗(yàn)。該藥品的成功上市，打破了ADC藥物領(lǐng)域無原創(chuàng)國產(chǎn)新藥的局面，填補(bǔ)了全球HER2過表達(dá)胃癌患者后線治療空白，為胃癌精準(zhǔn)靶向治療開辟了全新路徑。

該藥品獲準(zhǔn)上市，是煙臺生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)厚積薄發(fā)的縮影。近年來，煙臺市把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)培育，集聚了山東國際生物醫(yī)藥科技園、業(yè)達(dá)國際生物醫(yī)藥創(chuàng)新孵化中心、中科院上海藥物研究所煙臺分所等一批高端科創(chuàng)平臺，培育了榮昌、綠葉、石藥等一批領(lǐng)軍企業(yè)，生物藥、高端制劑、高值生物醫(yī)學(xué)材料、診斷試劑等高附加值產(chǎn)品規(guī)模不斷擴(kuò)大，成功入選全國首批66個戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群之一。創(chuàng)新藥研發(fā)不斷取得新突破，成功研制了“恩度”“津優(yōu)力”等一批填補(bǔ)行業(yè)空白的創(chuàng)新藥，其中全球首個用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的“雙靶”一類生物新藥“泰它西普”于3月9日獲準(zhǔn)上市。同時(shí)，在新冠中和抗體、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、腫瘤等領(lǐng)域，還有一批創(chuàng)新制劑及創(chuàng)新藥正在全球開展市場注冊或臨床研究?？梢哉f，煙臺市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已進(jìn)入厚積薄發(fā)、大見成效的快車道。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速崛起，得益于煙臺市對該領(lǐng)域的重視。目前，煙臺研究編制了《煙臺市生物醫(yī)藥“鏈長制”工作機(jī)制實(shí)施方案》《煙臺市關(guān)于推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)特色化發(fā)展的實(shí)施方案》《煙臺市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策》等一系列政策措施，已通過政府常務(wù)會議研究，將進(jìn)一步修改完善后按程序發(fā)布實(shí)施。將抓住煙臺自主研發(fā)創(chuàng)新藥品上市契機(jī)，以打造國際生命科學(xué)創(chuàng)新示范城市為目標(biāo)，以構(gòu)建產(chǎn)業(yè)垂直生態(tài)體系為主線，實(shí)行“一鏈長、一園區(qū)、一鏈辦、一基金、一聯(lián)盟、一平臺”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“鏈長制”工作機(jī)制，圍繞創(chuàng)新藥物等八大細(xì)分領(lǐng)域，加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈建鏈、延鏈、補(bǔ)鏈、強(qiáng)鏈。加速建設(shè)生命科學(xué)創(chuàng)新引領(lǐng)核心區(qū)、高端藥械集聚發(fā)展區(qū)、生命健康融合發(fā)展示范區(qū)、高端原料藥綠色承載區(qū)，構(gòu)建“1+3+X”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局。

進(jìn)一步支持研發(fā)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化、公共服務(wù)平臺建設(shè)、企業(yè)集聚發(fā)展、建設(shè)專業(yè)化園區(qū)、加速國際化進(jìn)程、強(qiáng)化醫(yī)保支持、加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、加快人才集聚等方面制定扶持政策，支持醫(yī)藥企業(yè)做大做強(qiáng)。

“這些政策性的引領(lǐng)對煙臺生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意義非凡，更為今后產(chǎn)業(yè)發(fā)展打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。”煙臺市市場監(jiān)管局局長王文鋒如是說。

創(chuàng)新意識全面覺醒

煙臺生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)展現(xiàn)出的“閃光點(diǎn)”，在很大程度上折射出全市產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)的轉(zhuǎn)變。

很長一段時(shí)間以來，煙臺生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在創(chuàng)新方面都較為薄弱，缺乏重磅創(chuàng)新成果。但是，隨著產(chǎn)業(yè)發(fā)展走向轉(zhuǎn)折點(diǎn)，自身內(nèi)生出改變的強(qiáng)烈需求。

大企業(yè)，科研機(jī)構(gòu)少、人才匱乏、創(chuàng)新配套體系不完善，是制約生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要因素。針對這些“弱項(xiàng)”，煙臺開始加大招商引才力度，并通過建設(shè)產(chǎn)業(yè)園區(qū)推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

人才，是創(chuàng)新的第一資源。領(lǐng)軍人物對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展不可或缺。煙臺通過積極招攬人才，如今，全市生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)匯聚了一批高水平、高層次的科學(xué)家和企業(yè)家。搭建產(chǎn)業(yè)高端人才集聚平臺，成立山東首個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才聯(lián)盟。目前，全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才總數(shù)達(dá)到4.1萬人，其中國家級特聘專家32人，山東省泰山學(xué)者和泰山產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才52人，先后引進(jìn)和培育生物醫(yī)藥領(lǐng)域省級以上重點(diǎn)工程人才86人、博士60余人，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了強(qiáng)大智力支持。

創(chuàng)新的關(guān)鍵還在于創(chuàng)新平臺。投資6.1億元的煙臺業(yè)達(dá)國際生物醫(yī)藥創(chuàng)新孵化中心于2020年6月投入使用，當(dāng)月入孵企業(yè)市值突破3億元，引進(jìn)加拿大生物科技創(chuàng)新中心入駐落戶，煙臺市再添一處海外高端人才離岸創(chuàng)新孵化基地。醫(yī)藥與健康公共技術(shù)服務(wù)平臺被工信部認(rèn)定為“國家中小企業(yè)公共服務(wù)示范平臺”，每年面向全國上百家單位提供各類服務(wù)上萬項(xiàng)（次），共吸引入孵企業(yè)100余家。目前中科環(huán)渤海（煙臺）藥物創(chuàng)新研究院，由煙臺市政府與中科院上海藥物所合作共建，已進(jìn)入建設(shè)實(shí)質(zhì)階段，將打造1個新藥創(chuàng)制山東省實(shí)驗(yàn)室、1座研究生院、1處研發(fā)型企業(yè)孵化器、1支投資基金、1個產(chǎn)業(yè)化基地，努力在新藥創(chuàng)制理論與關(guān)鍵技術(shù)開發(fā)等方面取得一批突破性成果，引進(jìn)和孵化20家醫(yī)藥企業(yè)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)集群新增產(chǎn)值150 億元以上。

新動能打造良性“生態(tài)鏈”

面臨新舊動能轉(zhuǎn)換重大工程新機(jī)遇，煙臺生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展也迎來“黃金期”，新舊動能轉(zhuǎn)換步伐加快。

自2017年開始，煙臺連續(xù)三年舉辦“醫(yī)藥創(chuàng)新與發(fā)展國際會議”，推動集中簽約合作項(xiàng)目68個，投資總額近300億元。鼓勵支持企業(yè)依托海外研發(fā)中心或辦事機(jī)構(gòu)，加速運(yùn)行產(chǎn)品國際化注冊，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入新動能。綠葉制藥引進(jìn)12.5億港元高瓴資本戰(zhàn)略投資，與阿斯利康聯(lián)手全面提升血脂康膠囊全球市場覆蓋率，未來市場份額有望達(dá)到85%。東誠藥業(yè)與以色列艾倫斯公司簽訂協(xié)議引進(jìn)國際最先進(jìn)的Hp檢測技術(shù)及產(chǎn)品。瑞康醫(yī)藥與美國貝克曼庫爾特公司開展醫(yī)療診斷領(lǐng)域合作，與阿斯利康共建區(qū)域商業(yè)創(chuàng)新中心，是阿斯利康首次與經(jīng)銷商共建區(qū)域創(chuàng)新中心。

加快新舊動能轉(zhuǎn)換，培育創(chuàng)新品牌，形成創(chuàng)新產(chǎn)品，這是煙臺生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展形成的良性“生態(tài)鏈”。目前，煙臺藥品科研創(chuàng)新實(shí)力居山東省前列。統(tǒng)計(jì)顯示，目前，全市共有29種重點(diǎn)創(chuàng)新藥械進(jìn)入臨床試驗(yàn)，承擔(dān)國家“863”計(jì)劃、國家“重大新藥創(chuàng)制”等重大專項(xiàng)20余項(xiàng)，申請國內(nèi)發(fā)明專利400余件，2020年新增科技成果90余項(xiàng)。

伴隨著創(chuàng)新能力的提升，以抗體藥物、新型制劑、基因工程藥物和生物新型材料等為先導(dǎo)的產(chǎn)品集群正逐步發(fā)展壯大，涌現(xiàn)了一批自主創(chuàng)新成果。綠葉、榮昌兩家企業(yè)榮獲“2020中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強(qiáng)”。2021年上半年，煙臺市創(chuàng)新成果集中爆發(fā)，上市了“泰它西普”“利培酮緩釋微球”“貝伐珠單抗注射液”3種創(chuàng)新產(chǎn)品，填補(bǔ)了國內(nèi)技術(shù)空白。榮昌生物自主研發(fā)的生物制品創(chuàng)新藥“泰它西普”上市標(biāo)志著我國在治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡新藥研發(fā)領(lǐng)域走在了世界前列,系統(tǒng)性紅斑狼瘡治療實(shí)現(xiàn)了重大突破；生物制品創(chuàng)新藥“緯迪西妥單抗”成為在我國率先申請上市的抗體-藥物偶聯(lián)（ADC）藥物，并獲FDA審批直接進(jìn)行Ⅱ期臨床試驗(yàn)。綠葉制藥自主研發(fā)的瑞欣妥(注射用利培酮微球Ⅱ)是我國首個自主研發(fā)、全球注冊、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新微球制劑。

良好的市場前景，為煙臺的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)崛起打下基礎(chǔ)。王文鋒表示，下一步，煙臺將制定出臺更具吸引力的產(chǎn)業(yè)招商政策，加快形成生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地，力爭到2025年，全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主營業(yè)務(wù)收入突破5000億元，將成為全市新的支柱產(chǎn)業(yè)。（YMG全媒體記者 高少帥 通訊員 莫言）