昨天（5月26日），國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》刊登了國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物發(fā)表的《兩種新型冠狀病毒滅活疫苗對(duì)成人新冠肺炎感染的保護(hù)效力評(píng)價(jià)》。這是全球首個(gè)正式發(fā)表的新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果，也是中國(guó)新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果的首次發(fā)表。

研究結(jié)果顯示，中國(guó)生物兩款新冠滅活疫苗兩針接種后14天，能產(chǎn)生高滴度抗體，形成有效保護(hù)，且全人群中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)99%以上。

WIV04疫苗組保護(hù)效力為72.8%，HB02疫苗組的保護(hù)效力為78.1%。安全性好，不良反應(yīng)多為注射部位疼痛，程度輕，具有一過(guò)性和自限性。

那么新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果正式發(fā)表意義何在？抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)99%以上能對(duì)人群形成什么樣的保護(hù)？疫苗組的保護(hù)效力分別為72.8%和78.1%又是什么意思，進(jìn)入今天的特別關(guān)注。

專(zhuān)家解讀：Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果發(fā)表意義何在？ 

首先作為全球首個(gè)正式發(fā)表的新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果，意義何在？來(lái)聽(tīng)聽(tīng)中國(guó)生物新冠滅活疫苗lll期臨床試驗(yàn)終點(diǎn)判定委員會(huì)主席，北京大學(xué)第一醫(yī)院感染疾病科主任王貴強(qiáng)的介紹。

王貴強(qiáng)：新冠疫苗臨床實(shí)驗(yàn)研究，包括一期、二期和三期，一期主要解決的在一個(gè)計(jì)量的探索，這個(gè)初步的安全性的數(shù)據(jù)。二期主要是用相對(duì)比較進(jìn)一步的劑量的一個(gè)研究，研究它的有效性，但這個(gè)有效性主要是看它的抗體產(chǎn)生等等。而新冠疫苗的三期臨床實(shí)驗(yàn)，是在疫區(qū)進(jìn)行隨機(jī)對(duì)照的這樣的一個(gè)研究。一組打疫苗，打真疫苗，一組打的是假疫苗，然后這些人都在社會(huì)中正常的生活工作。最后統(tǒng)計(jì)分析這兩組各有多少的發(fā)病？通過(guò)這個(gè)數(shù)字，然后算出了最后的所謂的保護(hù)率。所以中國(guó)生物這個(gè)三級(jí)臨床實(shí)驗(yàn)的結(jié)果，這次在正式的公布，就是全方位展示了整個(gè)三期臨床實(shí)驗(yàn)的一個(gè)整體的設(shè)計(jì)、結(jié)果和結(jié)論。

專(zhuān)家解讀：何為抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率和保護(hù)效力？

前面提到，中國(guó)新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果中，抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)99%，疫苗組的保護(hù)效力分別為72.8%和78.1%，這幾個(gè)數(shù)據(jù)分別是什么意思，他們之間又有什么關(guān)系呢？再來(lái)聽(tīng)聽(tīng)專(zhuān)家的介紹。

王貴強(qiáng)：關(guān)于全人群中綜合抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)到99%是指，接種疫苗兩針以后14天，檢測(cè)人群中它的綜合抗體有99%都是（抗體）陽(yáng)轉(zhuǎn)了。那綜合抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)是具有保護(hù)性的一個(gè)基礎(chǔ)條件，是個(gè)前提。但是能不能最終保護(hù)。還要看他感染的病毒量啊這個(gè)等等這些因素。那我們疫苗的研究實(shí)際這個(gè)疫苗的價(jià)值有三個(gè)層次，第一是預(yù)防感染，第二層次預(yù)防發(fā)病，第三個(gè)是預(yù)防重癥化和死亡。目前全世界所有的疫苗研究都是從預(yù)防發(fā)病這樣的一個(gè)終點(diǎn)來(lái)做判斷的。那中國(guó)生物也是如此，所以我們現(xiàn)在這個(gè)通過(guò)這種所有病人這個(gè)保護(hù)率也是保護(hù)這個(gè)不發(fā)病，也就是說(shuō)感染你可能感染。但是保護(hù)你不發(fā)病，不出現(xiàn)癥狀，這個(gè)數(shù)字就是七十八點(diǎn)幾七十二點(diǎn)幾，是這樣來(lái)的。當(dāng)然從中國(guó)生物的疫苗來(lái)看，這個(gè)在其中一組有兩例死亡的，而在疫苗組沒(méi)有一例死亡，所以其他疫苗也有類(lèi)似的就是對(duì)重癥化和死亡的保護(hù)率，目前所有的疫苗都是100%，所以都是很好的。所以我們強(qiáng)調(diào)，新冠疫苗可以有效地保護(hù)感染后不發(fā)病，不重癥化，不死亡。所以從這個(gè)角度來(lái)看，疫苗的保護(hù)性是非常明確的，所以我們還是非常積極的推動(dòng)疫苗接種。一旦感染以后，保護(hù)你不發(fā)病、不重癥化、不死亡。

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