昨天（5月26日），國際醫學期刊《美國醫學會雜志》刊登了國藥集團中國生物發表的《兩種新型冠狀病毒滅活疫苗對成人新冠肺炎感染的保護效力評價》。這是全球首個正式發表的新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗結果，也是中國新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗結果的首次發表。

研究結果顯示，中國生物兩款新冠滅活疫苗兩針接種后14天，能產生高滴度抗體，形成有效保護，且全人群中和抗體陽轉率達99%以上。

WIV04疫苗組保護效力為72.8%，HB02疫苗組的保護效力為78.1%。安全性好，不良反應多為注射部位疼痛，程度輕，具有一過性和自限性。

那么新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗結果正式發表意義何在？抗體陽轉率達99%以上能對人群形成什么樣的保護？疫苗組的保護效力分別為72.8%和78.1%又是什么意思，進入今天的特別關注。

專家解讀：Ⅲ期臨床試驗結果發表意義何在？ 

首先作為全球首個正式發表的新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗結果，意義何在？來聽聽中國生物新冠滅活疫苗lll期臨床試驗終點判定委員會主席，北京大學第一醫院感染疾病科主任王貴強的介紹。

王貴強：新冠疫苗臨床實驗研究，包括一期、二期和三期，一期主要解決的在一個計量的探索，這個初步的安全性的數據。二期主要是用相對比較進一步的劑量的一個研究，研究它的有效性，但這個有效性主要是看它的抗體產生等等。而新冠疫苗的三期臨床實驗，是在疫區進行隨機對照的這樣的一個研究。一組打疫苗，打真疫苗，一組打的是假疫苗，然后這些人都在社會中正常的生活工作。最后統計分析這兩組各有多少的發病？通過這個數字，然后算出了最后的所謂的保護率。所以中國生物這個三級臨床實驗的結果，這次在正式的公布，就是全方位展示了整個三期臨床實驗的一個整體的設計、結果和結論。

專家解讀：何為抗體陽轉率和保護效力？

前面提到，中國新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗結果中，抗體陽轉率達99%，疫苗組的保護效力分別為72.8%和78.1%，這幾個數據分別是什么意思，他們之間又有什么關系呢？再來聽聽專家的介紹。

王貴強：關于全人群中綜合抗體陽轉率達到99%是指，接種疫苗兩針以后14天，檢測人群中它的綜合抗體有99%都是（抗體）陽轉了。那綜合抗體陽轉是具有保護性的一個基礎條件，是個前提。但是能不能最終保護。還要看他感染的病毒量啊這個等等這些因素。那我們疫苗的研究實際這個疫苗的價值有三個層次，第一是預防感染，第二層次預防發病，第三個是預防重癥化和死亡。目前全世界所有的疫苗研究都是從預防發病這樣的一個終點來做判斷的。那中國生物也是如此，所以我們現在這個通過這種所有病人這個保護率也是保護這個不發病，也就是說感染你可能感染。但是保護你不發病，不出現癥狀，這個數字就是七十八點幾七十二點幾，是這樣來的。當然從中國生物的疫苗來看，這個在其中一組有兩例死亡的，而在疫苗組沒有一例死亡，所以其他疫苗也有類似的就是對重癥化和死亡的保護率，目前所有的疫苗都是100%，所以都是很好的。所以我們強調，新冠疫苗可以有效地保護感染后不發病，不重癥化，不死亡。所以從這個角度來看，疫苗的保護性是非常明確的，所以我們還是非常積極的推動疫苗接種。一旦感染以后，保護你不發病、不重癥化、不死亡。

責任編輯：劉聰聰