昨天（5月26日），國際醫(yī)學(xué)期刊《美國醫(yī)學(xué)會雜志》刊登了國藥集團中國生物發(fā)表的《兩種新型冠狀病毒滅活疫苗對成人新冠肺炎感染的保護效力評價》。這是全球首個正式發(fā)表的新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗結(jié)果，也是中國新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗結(jié)果的首次發(fā)表。

研究結(jié)果顯示，中國生物兩款新冠滅活疫苗兩針接種后14天，能產(chǎn)生高滴度抗體，形成有效保護，且全人群中和抗體陽轉(zhuǎn)率達99%以上。

WIV04疫苗組保護效力為72.8%，HB02疫苗組的保護效力為78.1%。安全性好，不良反應(yīng)多為注射部位疼痛，程度輕，具有一過性和自限性。

那么新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗結(jié)果正式發(fā)表意義何在？抗體陽轉(zhuǎn)率達99%以上能對人群形成什么樣的保護？疫苗組的保護效力分別為72.8%和78.1%又是什么意思，進入今天的特別關(guān)注。

專家解讀：Ⅲ期臨床試驗結(jié)果發(fā)表意義何在？ 

首先作為全球首個正式發(fā)表的新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗結(jié)果，意義何在？來聽聽中國生物新冠滅活疫苗lll期臨床試驗終點判定委員會主席，北京大學(xué)第一醫(yī)院感染疾病科主任王貴強的介紹。

王貴強：新冠疫苗臨床實驗研究，包括一期、二期和三期，一期主要解決的在一個計量的探索，這個初步的安全性的數(shù)據(jù)。二期主要是用相對比較進一步的劑量的一個研究，研究它的有效性，但這個有效性主要是看它的抗體產(chǎn)生等等。而新冠疫苗的三期臨床實驗，是在疫區(qū)進行隨機對照的這樣的一個研究。一組打疫苗，打真疫苗，一組打的是假疫苗，然后這些人都在社會中正常的生活工作。最后統(tǒng)計分析這兩組各有多少的發(fā)病？通過這個數(shù)字，然后算出了最后的所謂的保護率。所以中國生物這個三級臨床實驗的結(jié)果，這次在正式的公布，就是全方位展示了整個三期臨床實驗的一個整體的設(shè)計、結(jié)果和結(jié)論。

專家解讀：何為抗體陽轉(zhuǎn)率和保護效力？

前面提到，中國新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗結(jié)果中，抗體陽轉(zhuǎn)率達99%，疫苗組的保護效力分別為72.8%和78.1%，這幾個數(shù)據(jù)分別是什么意思，他們之間又有什么關(guān)系呢？再來聽聽專家的介紹。

王貴強：關(guān)于全人群中綜合抗體陽轉(zhuǎn)率達到99%是指，接種疫苗兩針以后14天，檢測人群中它的綜合抗體有99%都是（抗體）陽轉(zhuǎn)了。那綜合抗體陽轉(zhuǎn)是具有保護性的一個基礎(chǔ)條件，是個前提。但是能不能最終保護。還要看他感染的病毒量啊這個等等這些因素。那我們疫苗的研究實際這個疫苗的價值有三個層次，第一是預(yù)防感染，第二層次預(yù)防發(fā)病，第三個是預(yù)防重癥化和死亡。目前全世界所有的疫苗研究都是從預(yù)防發(fā)病這樣的一個終點來做判斷的。那中國生物也是如此，所以我們現(xiàn)在這個通過這種所有病人這個保護率也是保護這個不發(fā)病，也就是說感染你可能感染。但是保護你不發(fā)病，不出現(xiàn)癥狀，這個數(shù)字就是七十八點幾七十二點幾，是這樣來的。當(dāng)然從中國生物的疫苗來看，這個在其中一組有兩例死亡的，而在疫苗組沒有一例死亡，所以其他疫苗也有類似的就是對重癥化和死亡的保護率，目前所有的疫苗都是100%，所以都是很好的。所以我們強調(diào)，新冠疫苗可以有效地保護感染后不發(fā)病，不重癥化，不死亡。所以從這個角度來看，疫苗的保護性是非常明確的，所以我們還是非常積極的推動疫苗接種。一旦感染以后，保護你不發(fā)病、不重癥化、不死亡。

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