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        全球首個新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)正式發(fā)表

        記者5月26日從國藥集團(tuán)中國生物了解到,5月26日,國際醫(yī)學(xué)期刊《美國醫(yī)學(xué)會雜志》(JAMA)刊登了國藥集團(tuán)中國生物發(fā)表的《兩種新型冠狀病毒滅活疫苗對成人COVID-19感染的保護(hù)效力評價》。報告依據(jù)中國生物新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗結(jié)果,總結(jié)分析了中國生物所屬北京生物制品研究所(BIBP)、武漢生物制品研究所(WIBP)新冠滅活疫苗的有效性、安全性等Ⅲ期臨床試驗結(jié)果。

        這是全球首個正式發(fā)表的新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗結(jié)果,這也是中國新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗結(jié)果的首次發(fā)表。

        本項臨床研究的兩款疫苗WIV04和HB02分別由武漢生物制品研究所和北京生物制品研究所研制和生產(chǎn),所用毒株(WIV04和HB02株)分別分離自武漢市金銀潭醫(yī)院的兩名患者。病毒株在合格的,來自WHO的Vero細(xì)胞系中進(jìn)行培養(yǎng)增殖,隨后進(jìn)行滅活和純化。所有疫苗和安慰劑均由中國食品藥品檢定研究院檢定,編盲后的每支疫苗以唯一編碼、外觀相同的單劑量小瓶進(jìn)行使用。

        研究結(jié)果顯示,中國生物兩款新冠滅活疫苗兩針接種后14天,能產(chǎn)生高滴度抗體,形成有效保護(hù),且全人群中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)99%以上。WIV04疫苗組保護(hù)效力為72.8%,HB02疫苗組的保護(hù)效力為78.1%。安全性好,不良反應(yīng)多為注射部位疼痛,程度輕,具有一過性和自限性。(記者 樊?。?/p>

        責(zé)任編輯:王鳳一

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