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        國家藥監局已應急批準5條技術路線共16個疫苗品種開展臨床試驗

        2月19日,國家藥監局、最高檢、國家市場監管總局聯合發布了15件落實食品藥品安全“四個最嚴”要求專項行動典型案例,餓了么等知名企業登上黑榜。此外值得關注的是,國家藥監局同時披露,已附條件批準我國2個新冠病毒疫苗上市,應急批準16個疫苗品種開展臨床試驗,其中6個疫苗品種已開展III期臨床試驗。

        ↑ 資料圖片

        為推動建立完善的食品藥品安全治理體系,2019年9月至2020年12月,上述部門聯合開展了落實食品藥品安全“四個最嚴”要求專項行動。

        據初步統計,全國市場監管部門查辦涉食品安全違法案件28.48萬件,罰沒款27.25億元,吊銷食品類行政許可775件,移送公安機關3346件。

        藥品監管部門查辦藥品、化妝品和醫療器械領域違法案件10.77萬件,罰沒款18.4億元,責令停產停業2041家,移送公安機關1306件,完成對全部在產的37家疫苗生產企業年度巡查,有力保障了流感疫苗等供應。

        檢察機關批準逮捕涉食品藥品安全犯罪案件3945件7298人,起訴8791件17066人;建議行政執法機關移送此類刑事案件1369件1499人,監督公安機關立案731件810人;立案涉食品藥品安全公益訴訟案件35381件,辦理訴前程序案件30800件,提起公益訴訟1683件。

        這批典型案例覆蓋領域廣,包括添加禁用物質的減肥咖啡、“假烤鴨”、網絡訂餐平臺不履責等食品領域案件,黑作坊制售假藥、藥店銷售過期劣藥的藥品領域案件,不合格化妝品案件以及危害農業安全的偽劣種子案件等。

        有關部門同時披露,在新冠肺炎疫情防控期間,國家藥監局組織開展疫情防控用藥用械集中整治,積極推動新冠病毒疫苗研發上市,做好新冠肺炎治療藥物和醫用防護醫療器械應急審批。目前,國家藥監局已附條件批準我國2個新冠病毒疫苗上市,應急批準5條技術路線共16個疫苗品種開展臨床試驗,其中6個疫苗品種已開展III期臨床試驗。國家藥監局共應急批準22個藥物開展新冠肺炎及其相關適應癥的治療、預防臨床試驗;附條件批準2個藥品上市;應急批準新冠病毒檢測試劑54個,日產能達到2401.8萬人份。各地還應急批準醫用防護服注冊證420張、醫用防護口罩注冊證307張。

        國家市場監管總局則對42件涉案金額高、違法情節重、社會影響大的案件進行掛牌督辦,組織查辦了3·15晚會曝光的“漢堡王”等食品案件。

        最高檢及時聯合最高法、公安部、司法部出臺《關于依法懲治妨害新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控違法犯罪的意見》,并積極回應制售偽劣口罩案件如何準確把握案件證明標準、準確適用罪名等問題。2020年,檢察機關辦理了一批涉疫情防控生產、銷售偽劣商品犯罪案件,介入偵查682件,起訴451件959人。(記者 趙鵬)

        責任編輯:王鳳一

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