過敏性鼻炎與哮喘作為“同一氣道”的常見共患病,長期以來嚴重影響患者生活質量,傳統治療方法存在一定局限性。近日,由耳鼻咽喉疾病精準診療山東省工程研究中心主任姜彥教授牽頭,聯合多家中心共同開展的外泌體霧化劑治療過敏性鼻炎合并哮喘的I、II期臨床試驗,已正式通過中國臨床試驗注冊中心審核。
外泌體是細胞自然分泌的納米級囊泡,可攜帶多種生物活性物質,實現細胞間信號傳遞與功能調控。與常規給藥方式相比,霧化吸入外泌體具有組織滲透性強、免疫原性低、靶向性好等優勢,已在多項呼吸系統與炎癥相關疾病研究中展現出良好潛力。
本研究采用多中心、前瞻性、隨機雙盲對照設計,聚焦一種新型小細胞外囊泡霧化制劑(代號hUC-MSC-sEV-002),旨在系統評估其在過敏性鼻炎合并哮喘患者中的安全性及初步有效性。該療法依托外泌體作為高效生物遞送載體,通過霧化吸入方式直接作用于呼吸道靶組織,有望為過敏性疾病提供更為精準、微創、安全的治療新策略。

本次臨床試驗的正式啟動,標志著“同一氣道”共患病的治療探索邁入了基于生物載體的精準干預新階段。我們期待該研究能科學驗證外泌體霧化的臨床價值,為從“對癥控制”轉向“靶向修復”的過敏性疾病治療新范式,奠定關鍵的循證基礎。
責任編輯:陳海芹