在青島“10+1”創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)體系中,生命健康產(chǎn)業(yè)是突破發(fā)展的5個(gè)新興產(chǎn)業(yè)之一。青島華大、正大制藥等企業(yè)集聚的青島自貿(mào)片區(qū)、青島中德生態(tài)園,則是基因與細(xì)胞產(chǎn)業(yè)布局最為集中的區(qū)域之一。日前,青島自貿(mào)片區(qū)聯(lián)合青島多部門印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)基因與細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展助力“中國(guó)康灣”建設(shè)的若干措施》(以下簡(jiǎn)稱《若干措施》),進(jìn)一步加速吸引生命健康等新質(zhì)生產(chǎn)力產(chǎn)業(yè)集聚。
《若干措施》結(jié)合青島自貿(mào)片區(qū)、中德生態(tài)園實(shí)際,在加快成果轉(zhuǎn)化、加強(qiáng)臨床研究、拓展場(chǎng)景應(yīng)用等方面給予支持鼓勵(lì),促進(jìn)基因與細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
根據(jù)《若干措施》,青島自貿(mào)片區(qū)將與多部門一起,支持區(qū)域內(nèi)企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)和高校院所與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作開展生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)相關(guān)研究,加快推動(dòng)研究成果向臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化,鼓勵(lì)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、概念驗(yàn)證平臺(tái)等產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)為企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、高校院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)研發(fā)和生產(chǎn)性服務(wù)。
同時(shí),各方將支持企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)和高校院所與符合條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)合作開展生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究,加快推動(dòng)真實(shí)世界數(shù)據(jù)有效積累;支持推動(dòng)生物技術(shù)與信息技術(shù)深度融合,支持建設(shè)大人群數(shù)據(jù)交付中心和生物樣本庫(kù),探索醫(yī)療健康領(lǐng)域數(shù)據(jù)分級(jí)分類開放,提升生物數(shù)據(jù)資源整合能力。
場(chǎng)景拓展方面,《若干措施》支持企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)和高校院所在青島自貿(mào)片區(qū)、中德生態(tài)園從事細(xì)胞采集、儲(chǔ)存、運(yùn)輸業(yè)務(wù),合作共建區(qū)域細(xì)胞制備中心,利用生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)及產(chǎn)品合規(guī)開展出生缺陷、腫瘤等重大疾病的早篩早檢等場(chǎng)景應(yīng)用。積極探索境外醫(yī)療機(jī)構(gòu)在區(qū)域內(nèi)設(shè)立醫(yī)院,鼓勵(lì)開展生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)應(yīng)用,支持符合條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)申報(bào)藥物臨床試驗(yàn)管理資質(zhì);積極爭(zhēng)取內(nèi)外商投資企業(yè)從事生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)開發(fā)和技術(shù)應(yīng)用,以用于產(chǎn)品注冊(cè)上市和生產(chǎn)。同時(shí),支持提升生物醫(yī)學(xué)關(guān)鍵技術(shù)、試劑、耗材和儀器設(shè)備等核心攻關(guān)能力,加快推動(dòng)創(chuàng)新藥品、高端醫(yī)療器械、保健食品和化妝品等產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。
《若干措施》提出進(jìn)一步強(qiáng)化服務(wù)保障,以更加優(yōu)異的營(yíng)商環(huán)境促進(jìn)基因與細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展。比如,爭(zhēng)取設(shè)立園區(qū)服務(wù)站,為企業(yè)創(chuàng)新藥物與醫(yī)療器械上市許可提供政策咨詢、全流程業(yè)務(wù)指導(dǎo)等前期服務(wù),加快產(chǎn)品上市。積極爭(zhēng)取獲批國(guó)家跨境電商進(jìn)口藥品及器械試點(diǎn)區(qū)域,推動(dòng)設(shè)立片區(qū)藥械進(jìn)出口服務(wù)中心,聚焦藥品器械進(jìn)出口貿(mào)易,開展藥品器械進(jìn)口、存儲(chǔ)等全鏈條業(yè)務(wù)。
此外,《若干措施》支持片區(qū)取得藥物器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案的醫(yī)療機(jī)構(gòu)培養(yǎng)、專職引進(jìn)或柔性引進(jìn)臨床研究PI(主要研究者),并可結(jié)合產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求另行制定片區(qū)人才政策;支持企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)和高校院所牽頭制修訂相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定給予相應(yīng)獎(jiǎng)勵(lì)。同時(shí),引導(dǎo)社會(huì)資本加大對(duì)初創(chuàng)期、成長(zhǎng)期細(xì)胞與基因治療企業(yè)的支持力度,組建產(chǎn)業(yè)基金。(青島日?qǐng)?bào)/觀海新聞?dòng)浾?nbsp; 王凱 見習(xí)記者 高小巖)
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