在海洋藥物和生物制品業領域，青島形成以海洋藥物、海洋功能性食品、海洋生物制品為代表的產業體系，近年來產出一批國內外領先成果——
向海洋要健康，叫響“青島品牌”
從浩瀚深邃的海洋中尋找生命健康的答案，青島步履不歇，如火如荼。
前不久，青島研發的抗慢阻肺海洋藥物LY104進入臨床試驗，未來有望為高發慢性呼吸道疾病的治療提供新的解決方案。再往前細數發展成果，免疫抗腫瘤海洋藥物BG136進入Ⅱ期臨床試驗階段，抗乙肝病毒藥物LY102進入Ⅰ期臨床試驗階段，Ⅱ類醫療器械產品抗HPV婦科凝膠上市，Ⅲ類醫療器械產品“術益紗”已在百余家三甲醫院、千余家二甲醫院應用，海藻多糖藥用空心膠囊出口到歐洲和北美地區……
抗慢阻肺海洋藥物LY104進入臨床試驗
近年來，作為對海洋強國和健康中國兩大戰略的積極響應，海洋藥物和生物制品業成為海洋新興產業中最具潛力和活力的領域之一，日益受到重視。青島一系列海洋藥物和生物制品的頻頻產出，彰顯著這座城市聚焦海洋生物資源開發利用前沿，以雄厚的人才資源和技術儲備，噴薄而出的創新引領力。
海洋藥物制造：穩居行業第一梯隊
根據現行國家標準《海洋及相關產業分類》（GB/T 20794-2021），海洋藥物和生物制品業是以海洋生物（包括其代謝產物）和礦物等物質為原料，生產藥物、功能性食品以及生物制品的活動，包括海洋藥物制造、海洋功能性食品制造、海洋生物制品制造三大部分。
其中，在海洋藥物制造方面，青島穩居行業第一梯隊。這主要得益于青島是全國最早開展海藻精深加工利用的城市，也是全國最早利用海藻開展海洋藥物研究的城市。
“新中國成立后，為了解決碘的問題，我國海洋養殖產業和海帶提碘產業逐漸發展起來。但是只提取碘容易造成資源浪費，因此，對海帶的綜合利用就做起來了?！焙Ｑ笏芯繂T張全斌這樣告訴記者。
從上世紀60年代開始，青島就開始布局海帶綜合利用。彼時，時任海洋所副所長的曾呈奎對海藻研究進行了全面規劃。海洋所紀明侯擔任海藻化學研究組組長，開展海帶提取膠、醇和碘等綜合利用研究。70年代，時任山東海洋學院（現中國海洋大學）副教授的管華詩主持完成了“海帶提碘聯產品——褐藻膠、甘露醇再利用”課題研究。這些研究，為海洋藥物研發奠定了基礎。
但真正在海洋藥物上取得實質突破，時間是上世紀80年代。1985年，管華詩帶領團隊經過系統研究，首創上市中國第一個現代海洋藥物藻酸雙酯鈉（PSS），獲得巨大的經濟和社會效益，帶動了中國海洋藥物研究的興起與發展。在管華詩及其同行的建議下，海洋藥物研究被列入“八五”國家科技攻關計劃。“九五”期間，又被列入國家高新技術發展計劃（國家“863”計劃）。
上世紀90年代，管華詩帶領團隊又相繼研制并產業化甘糖酯、海力特和降糖寧散等3個海洋藥物和生物制品。系列產品的產業化，為中國海洋制藥業的興起、發展作出了重要貢獻。
中國海洋大學教授趙峽長期從事海洋糖類藥物和功能寡糖研發，主持和參與了國家“863”計劃等海洋藥物項目。他告訴記者，上述三個產品中的海力特和降糖寧散，是當時我國特殊歷史時期介于化學藥品和食品之間的“健字號”海洋藥物，這些產品雖然后來隨著“健字號”藥物被取消而退出了歷史舞臺，但系列研究卻為后續研發海洋藥物和生物制品積累了豐富經驗。
進入21世紀，海洋藥物與生物制品產業作為與人民生命健康息息相關的海洋戰略性新興產業，發展更加火熱。從海洋中尋找新的藥物，被認為是新世紀解決人類健康問題的新希望。2003年，海洋所科研團隊以褐藻多糖硫酸酯為主要成分研制的海洋藥物“海昆腎喜膠囊”在吉林轉化上市，是目前國際上唯一一款治療慢性腎衰的海洋藥物。
更多的突破還在路上。2013年，為加速海洋生物醫藥領域科技成果熟化開發和技術轉移轉化，中國海洋大學在國家海洋藥物工程技術研究中心和海大醫藥學院的基礎上創辦了海藥院?；谠撈脚_，青島加快熟化孵化系列海洋藥物項目，最近兩年多已有3個（BG136、LY102、LY104）海洋創新藥物進入臨床，有力表明青島海洋藥物研發力量在新藥發現、熟化開發方面臻于成熟。
值得注意的是，海洋創新藥物是指來源于海洋，具有全新藥物化學結構或全新藥理作用機制的藥物，在海洋藥物與生物制品領域一直是“研發難度最大”的“頂流”。目前，國內外公認的海洋創新藥物有16個，其中有2個來自中國，都來自青島。當下，青島又有3個海洋創新藥物處于臨床試驗階段，充分彰顯青島在海洋創新藥物研發方面的硬實力。
海洋功能性食品制造：切入賽道早、產品豐富多樣
海洋功能性食品制造是指以海洋生物為原料，生產營養食品（如藻藍蛋白）、特殊醫學用途配方食品、食品添加劑（如食品級卡拉膠）等的活動，包括海洋營養食品制造、海洋保健品制造兩部分。
在海洋功能性食品制造方面，青島呈現切入賽道早、產品豐富多樣等特點。
上世紀50年代，面對國際環境變化與國內發展需求，開發利用海洋資源成為國家戰略的重要課題。1968年，肩負著國家海帶制碘戰略使命的膠南縣海洋化工廠（青島明月海藻集團前身）正式成立。投產僅五年，其產量就占全國碘總產量的10%，成功解決了國家用碘難題，也為企業開展海洋功能性食品制造奠定了基礎。
1982年，“明月牌”商標正式注冊，隨后，精制瓊膠粉等海洋功能性食品不斷推出。如今再邁進明月海藻，其研發的產品更加精深化，包括褐藻植物飲料等海洋功能食品在內，該企業用一棵海藻開發出了百余種高附加值產品。
明月海藻生產的海藻酸鹽系列產品在世界同行業排名中位居第一，占據全球市場的30%。
在海洋功能性食品制造這條賽道上，青島既有明月海藻這類老牌企業，也有逢時科技這類新興企業。“從2010年國家將南極磷蝦快速分離和深加工關鍵技術項目列入863計劃開始，我就開始關注南極磷蝦產業，積極響應國家‘產業報國 科技興國’號召，于2018年成立企業，致力于以南極磷蝦為主的綜合開發與利用。”逢時科技董事長高以成說。
建成國內最大規模的磷蝦油生產透明工廠，率先生產出海洋磷脂含量高達56%的南極磷蝦油，VIK磷蝦油成為中國國家帆船帆板隊指定用品……近年來，逢時科技逐步成長為“全球磷蝦油銷售額連續2年第一的企業”，三度上榜“亞洲品牌500強”，旗下產品暢銷全球22個國家和地區。
逢時科技全自動高速磷蝦油粒子生產線。
成立于2005年的青島琛藍健康產業集團有限公司，同樣在海洋活性物質高值化利用方面深耕。在今年6月舉辦的山東省科技創新大會上，琛藍健康憑借“水產資源高值化生物加工關鍵技術體系的構建及應用”項目，獲得“2024年度山東省科學技術進步一等獎”?！巴ㄟ^與中國海洋大學薛長湖院士團隊協同攻關，我們成功將水產蛋白肽花膠肽技術成果轉化為‘海春健’系列產品，以海洋活性物質高值化利用賦能人體健康?！辫∷{健康副總裁李乘風說，圍繞海洋功能性食品制造，公司掌握的“新型系列海洋保健食品開發技術”已達到“國際領先”水平。
值得一提的是，海洋功能性食品制造僅是明月海藻、逢時科技、琛藍健康等青島海洋生物醫藥企業的重要板塊之一，這些企業在海洋功能性食品制造之外，也在海洋藥物制造、海洋生物制品制造方面深化布局。例如明月海藻奮力打造全國規模最大的海洋中藥生產基地，逢時科技探索開發基于南極磷蝦的新藥產品，琛藍集團加快研制全蛤蜊海精膠囊高血壓腎病中藥復方制劑，通過開辟新賽道，實現海洋生物資源開發利用從“食用級”到“醫用級”的跨越發展和價值躍升。
海洋生物制品制造：在國內外都有重要影響力
海洋生物制品制造包括海洋生物酶制劑制造、海洋農用生物制品制造、海洋生物醫用功能材料制造、海洋生物基材料制造、海洋化妝品制造等。在海洋生物制品制造的各細分領域，青島幾乎都有“拿得出手”的重要產品，在國內外都有重要影響力。
海洋生物酶制劑制造是指利用生物技術將海洋生物遺傳物質中的酶基因轉化為具有催化作用的酶的生產加工活動,如利用海洋生物生產多糖酶等活動。作為青島海洋經濟領域的重要上市公司，青島蔚藍生物股份有限公司多年來致力于開發新型工業酶制劑，為海洋生物資源加工、紡織和洗滌等產業的高質量發展注入新動能。海藻專用生物酶便是該公司依托海洋微生物資源開發的新型工業酶制劑，可以顯著提升海藻的加工效率與產品附加值。“我們開發的海藻專用生物酶，僅需4-8小時便可將黏性海帶化成水，產生的可溶性膳食纖維、小肽及寡糖組分，利好動物腸道健康，成為抗生素替代品的優質選擇?！蔽邓{生物合成生物與生物催化技術中心首席科學家王華明說。
海洋農用生物制品制造是指以海洋生物為原料，生產農用生物制品的活動，如海藻農用微生物制劑、海藻生物碳肥、海藻噴施肥等生產活動。在該領域，獲評“國家制造業單項冠軍企業”的青島海大生物集團股份有限公司無疑是一個響當當的存在。該企業聚焦海洋生物功能特肥行業領域，開發了海藻多糖、魚蛋白肽、殼聚糖等系列功能因子，形成了四大系列海洋生物功能特肥產品，業務覆蓋全國30個省、市、自治區，產品在歐洲、南北美洲、非洲、大洋洲、中東等全球80多個國家和地區完成注冊并長期出口，引領了海洋生物功能特肥行業的發展。
海洋生物醫用功能材料制造是指以海洋生物或其提取物為原料，生產衛生材料、外科敷料以及其他內、外科用醫藥制品、藥品用輔料和包裝材料的活動，如殼聚糖止血海綿、海藻植物軟膠囊復合膠等生產活動?？傮w來看，它通常是以藥用輔料、醫療器械的形式管理上市。青島在該領域產出了一批重要成果。
空心膠囊是一種特殊的藥物輔料，它隨藥物制劑一起進入人體并被吸收，其安全性直接關系到藥物成品的安全。傳統意義上的空心膠囊是由提取自動物皮骨的明膠制備而成，相對而言，海藻多糖藥用空心膠囊提取自海藻，沒有農殘、重金屬等有害物質，對人體更加安全健康，對素食主義者也更加友好。“聚大洋研發的海藻多糖藥用空心膠囊，目前90%左右用于出口，主營市場歐洲和北美地區的份額超過60%。”聚大洋行政事務部主任王勇說，未來企業海藻多糖藥用空心膠囊年生產規模將達到800億粒。
聚大洋研發的海藻多糖藥用空心膠囊，目前90%左右用于出口。
醫療器械按照研發難度和風險程度由高到低，分為Ⅲ類、Ⅱ類和Ⅰ類醫療器械。青島博益特生物材料股份有限公司研發的可吸收手術止血產品“術益紗”就是III類醫療器械產品。該產品是從螃蟹殼中提取出殼聚糖粉末制備而成，是國際上唯一用改性殼聚糖研制成功的體內可吸收手術止血材料，具有顯著的促進創面愈合等功效，且該材料在人體內7-14天即被降解，降解產物氨基葡萄糖可被人體吸收。目前該產品已在百余家三甲醫院、千余家二甲醫院應用。
博益特研發的“術益紗”是國際唯一用改性殼聚糖研制成功的體內可吸收手術止血材料
由海藥院研發的抗HPV婦科凝膠屬于Ⅱ類醫療器械，這是山東省首個經過臨床驗證的抗HPV婦科凝膠。所謂Ⅱ類醫療器械，是指那些需要對安全性、有效性加以控制的醫療器械，它相比Ⅰ類醫療器械，例如口罩，管理要求更高；相比Ⅲ類醫療器械，例如可植入人體的心臟支架，管理要求要低一些。目前，海藥院有10余款海洋生物醫療器械正加快轉化。
以海藥院為代表的青島力量著力打造中國的“藍色藥庫”，最近兩年多已有3個海洋創新藥物進入臨床。
海洋生物基材料制造是指以海洋生物單體或天然有機高分子為原料生產纖維，或以可再生海洋生物資源為原料生產聚乳酸等生物基材料的活動，如殼聚糖纖維、海藻纖維等。在該細分領域，青島大學海洋纖維新材料研究院院長夏延致團隊的大膽探索很有代表性，建成了世界上唯一一條具有天然阻燃抑菌功能的紡織服裝用海藻纖維產業化生產線，年產能達5000噸，是目前世界上海藻纖維年產能最大的生產線。
海洋化妝品制造是指以海洋動植物或其提取物為原料生產化妝品的活動。在該領域，青島多家海洋生物醫藥企業將其作為一個業務板塊，例如明月海藻研發了面膜、洗面奶、洗發水等產品，海藻凝膠、海藻眼霜等多款產品銷量可觀；博益特依托殼聚糖及衍生物所具有的促進細胞生長、保持細胞活力、抑制黑色素生成以及保濕等功效，形成海洋新材料生活美容和醫療美容兩個業務板塊，推出純熙、博益姿、博益顏等多個系列產品；優度生物通過與中國海洋大學研發團隊聯合立項，推動滸苔多糖從實驗室走向生產線，推出包括滸苔面膜在內的多款美容化妝產品……
縱觀青島，在海洋藥物和生物制品業領域，已形成以西海岸新區和嶗山區為代表的海洋生物醫藥產業園，形成以海洋藥物、海洋功能性食品、海洋生物制品為代表的產業體系。其中，西海岸新區集聚明月海藻、聚大洋、國信制藥等80余家海洋生物醫藥企業，在行業中創造了多個全球第一、全國第一、細分行業第一；嶗山區高標準建設海洋生物醫藥產業園，依托蔚藍生物、琛藍健康、博益特等130余家企業，打造以海洋為特色的中國生物醫藥產業高地。（青島日報/觀海新聞記者 李勛祥 衣濤）
責任編輯：呂靖雯
