中國(guó)新冠滅活疫苗在阿聯(lián)酋獲批上市，數(shù)據(jù)顯示有效率達(dá)86%

據(jù)阿聯(lián)酋通訊社報(bào)道，該國(guó)衛(wèi)生和預(yù)防部今天宣布對(duì)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠病毒滅活疫苗在該國(guó)進(jìn)行注冊(cè)。這一決定是應(yīng)此前中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)下屬的中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“中國(guó)生物”）提出的申請(qǐng)而做出的回應(yīng)。

阿聯(lián)酋通訊社稱，阿聯(lián)酋衛(wèi)生和預(yù)防部與阿布扎比衛(wèi)生部還已經(jīng)對(duì)中國(guó)生物提交的三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行了復(fù)核。這一對(duì)持有125個(gè)不同國(guó)籍的約3.1萬(wàn)名志愿者進(jìn)行的臨床實(shí)驗(yàn)顯示，這款中國(guó)生產(chǎn)的新冠病毒滅活疫苗對(duì)抗病毒感染的有效性為86%，中和抗體轉(zhuǎn)陽(yáng)率為99%，能100%預(yù)防中度和重度的新冠肺炎病例。而且相關(guān)研究沒有發(fā)現(xiàn)疫苗存在嚴(yán)重的安全隱患。

阿聯(lián)酋通訊社還透露，這款疫苗其實(shí)在今年9月就已經(jīng)在該國(guó)獲得了緊急使用授權(quán)，以保護(hù)在疫情一線奮戰(zhàn)的醫(yī)護(hù)人員。阿聯(lián)酋官方對(duì)這一緊急使用授權(quán)進(jìn)行的后續(xù)評(píng)估調(diào)查結(jié)果，與中國(guó)生物方面提供的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)相似，顯示疫苗是有效和安全的。

一位接近國(guó)藥集團(tuán)的知情人士9日對(duì)《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者證實(shí)了上述數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，并表示“這一結(jié)果比較理想”。上述知情人士對(duì)《環(huán)球時(shí)報(bào)》表示，阿聯(lián)酋衛(wèi)生和預(yù)防部的公告顯示中國(guó)生物的疫苗已通過相關(guān)審查，并且正式獲批上市。

阿聯(lián)酋通訊社稱，該國(guó)衛(wèi)生和預(yù)防部對(duì)中國(guó)生物新冠疫苗的批準(zhǔn)，是應(yīng)此前該公司提出的申請(qǐng)而做出的回應(yīng)，“該公告是阿聯(lián)酋衛(wèi)生當(dāng)局對(duì)該疫苗安全性和有效性投出的信任票”。

此前，輝瑞和莫德納公司均已公布其研發(fā)的mRNA新冠疫苗三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，有效率分別為95%與94.1%。上述熟悉中國(guó)生物疫苗研發(fā)情況的知情人士評(píng)論稱，中國(guó)生物疫苗的三期試驗(yàn)入組人數(shù)要多于輝瑞和莫德納，設(shè)計(jì)中需要達(dá)到的對(duì)照組感染人數(shù)也不一樣，嚴(yán)格來說各方?jīng)]有可比性。

目前，中國(guó)生物所屬的北京生物制品研究所和武漢生物制品研究所兩款滅活疫苗正在阿聯(lián)酋、秘魯、阿根廷、埃及等多個(gè)國(guó)家開展三期臨床試驗(yàn)。據(jù)國(guó)藥集團(tuán)11月初發(fā)布的消息，中國(guó)生物的兩款新冠滅活疫苗三期臨床試驗(yàn)樣本人群現(xiàn)已覆蓋125個(gè)國(guó)籍，入組人數(shù)5萬(wàn)。

責(zé)任編輯：程雪涵