青島日?qǐng)?bào)社/觀海新聞11月27日訊 近日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布三條召回公告,三家企業(yè)分別對(duì)醫(yī)用外科口罩、一次性使用醫(yī)用口罩進(jìn)行召回,總數(shù)量為64952個(gè)。
一、河南誠(chéng)安醫(yī)療科技有限公司報(bào)告,由于其生產(chǎn)的一批次醫(yī)用外科口罩?jǐn)嗔褟?qiáng)力不符合規(guī)定,企業(yè)對(duì)其主動(dòng)召回,召回級(jí)別為三級(jí)。
記者在《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》中看到,此次召回的口罩共5000個(gè),為平面掛耳型,中號(hào),召回原因是口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力不合格。

二、鄭州安之源醫(yī)療器械有限公司報(bào)告,由于其生產(chǎn)的一批次醫(yī)用外科口罩壓力差不符合規(guī)定,企業(yè)對(duì)其主動(dòng)召回,召回級(jí)別為三級(jí)。
記者在《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》中看到,此次召回的口罩共6000片,為平面型,召回原因是口罩抽檢壓力差為600Pa,大于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求的49Pa。

三、寧夏泉水藥業(yè)有限公司報(bào)告,由于涉及產(chǎn)品口罩帶斷裂強(qiáng)度不符合《一次性使用醫(yī)用口罩產(chǎn)品技術(shù)要求(寧械注準(zhǔn)20202140002)》,該公司對(duì)一次性使用醫(yī)用口罩(注冊(cè)證號(hào):寧械注準(zhǔn)20202140002)主動(dòng)召回,召回級(jí)別為三級(jí)。
記者在《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》中看到,此次召回的口罩共53952個(gè),為平面型掛耳式,召回原因是口罩帶達(dá)不到10N的要求。

(青島日?qǐng)?bào)/觀海新聞?dòng)浾?傅春曉)
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