青島日報社/觀海新聞10月29日訊 “青島造”生物藥抗新冠病毒的作用及療效得到國際感染病專家的認可。記者從杰華生物官網(wǎng)獲悉,國際專業(yè)期刊IJID(International Journal of Infectious Diseases)日前發(fā)表了題為“通過樂復(fù)能治療清除新冠肺炎患者體內(nèi)的SARS-CoV-2:一項隨機、開放標簽、對照組臨床研究”論文。“樂復(fù)能”的廣譜抗病毒活性,在臨床研究中得到進一步驗證,為“樂復(fù)能”用于各種急性呼吸道病毒感染治療,奠定了研究的基礎(chǔ),具有里程碑意義。
樂復(fù)能,通用名重組細胞因子基因衍生蛋白注射液,歷經(jīng)18年研發(fā),用于治療慢性乙型肝炎,是青島投產(chǎn)的首個一類生物新藥。杰華生物是青島首家獨角獸企業(yè)。
該藥物治療新冠肺炎途徑是霧化吸入,主要作用于呼吸道和肺部,全身副作用少、安全性較高。它能顯著抑制新冠病毒在受感染的細胞內(nèi)復(fù)制,并具有用于高危人群預(yù)防新冠感染的潛力。數(shù)據(jù)顯示,樂復(fù)能抑制活性(EC50或稱IC50)遠高于最接近的抗病毒藥物-瑞德西韋。
目前,全球范圍內(nèi)開展的臨床研究,主要集中在氯喹及衍生物、克力芝、法匹拉韋、瑞德西韋等有限目標,樂復(fù)能作為生物新藥,其抗新冠病毒的試驗數(shù)據(jù)和初步臨床有效結(jié)果,增加了潛在抗新冠病毒藥物的選擇。
今年4月29日,中南大學湘雅二醫(yī)院聯(lián)合長沙市第一醫(yī)院和中國疾病預(yù)防控制中心在醫(yī)學預(yù)印平臺medRxiv發(fā)表了題為“新型蛋白質(zhì)藥物樂復(fù)能,一種潛在的治療新冠肺炎抗病毒藥物”的研究論文。此次發(fā)表的論文進一步補充了臨床詳細數(shù)據(jù),并經(jīng)同行審評后在IJID上刊發(fā)。
IJID,即《國際感染病雜志》創(chuàng)辦于1990年,由國際感染病學會(the International Society for Infectious Diseases)主辦。IJID為世界各國感染病相關(guān)流行病學、臨床診斷、治療等專業(yè)人員提供學術(shù)交流的信息平臺,主要刊載原創(chuàng)性研究、評論性文章、綜述、短篇通訊、病例報告、醫(yī)療影像等方面的文章,涉及的領(lǐng)域主要包括基于實驗室和臨床的感染病研究、臨床診斷、治療等方面。
據(jù)悉,杰華生物將加強與各有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)的合作,加大臨床試驗的范圍,力爭將預(yù)防和治療新冠病毒作為新的適應(yīng)癥推向市場。(青島日報/觀海新聞記者 孫欣)
責任編輯:孫源熙