編者按:
“抓創新就是抓發展,謀創新就是謀未來。”煙臺始終堅持創新在生物醫藥產業發展全局中的核心地位,不斷開辟發展新領域新賽道,不斷塑造發展新動能新優勢。“十四五”以來,煙臺市委、市政府統籌謀劃生物醫藥產業新布局新路徑,做出了實施“鏈長制”機制、出臺新一輪產業發展政策、打造產業創新生態體系、構建發展要素支撐體系等一系列決策部署,聚焦生物醫藥前沿領域、優勢領域,堅持人才引領創新、創新驅動發展,加快推動產業建鏈成群,傾力構筑產業創新業態,開啟了煙臺生物醫藥產業新一輪創新崛起之路。
煙臺生物醫藥產業在創新藥物領域形成了鮮明的產業特色,培育成長起綠葉制藥、榮昌生物、石藥百克、東誠藥業等一批創新型骨干企業,研發上市了“恩度”“津優力”“泰它西普”“維迪西妥單抗”“注射用利培酮微球”等一批重磅創新產品,單抗、雙抗、ADC、微球、透皮釋藥、脂質體、口腔修復膜、高壓氧艙等技術國內領先,生物醫藥產業集群入選全國首批戰略性新興產業集群。
“我們是石藥集團最大的生物產業基地,公司已上市創新藥‘津優力’,是我國第一個擁有自主知識產權的長效重組人粒細胞刺激因子注射液,是國家生物1類新藥,其核心技術處于國際先進、國內領先水平,去年公司產值25億元、研發投入3.4億元。”10月12日,“謀大事走在前 新賽道開新局”煙臺生物醫藥產業重點園區采風活動走進石藥百克,副總經理張鋒這樣說。
創新是耐力,是實力,是做別人做不到的事,創新使石藥人永遠充滿生機與活力。目前,石藥百克生物醫藥產業園主要以生物類和藥學相關的本科以上的技術人員為主,其中包含百分之六十以上的本科學歷的員工,研發人員絕大部分都是碩士以上的研究生。“我們以創新為引領,將自主研發的包括單抗、雙抗、融合蛋白等7個國家生物一類新藥落戶產業園。項目達產后,預計實現年銷售收入100億元以上、納稅10億元以上。”張鋒進一步表示,“我們還致力于將產業園打造成‘綠色零碳’‘智能制造標桿’的燈塔工廠,在國際生命科學城起到帶頭作用,做出石藥貢獻。”
如今,在煙臺,越來越多的國產新藥成功上市,也激勵更多企業投入創新藥研發。在煙臺,既有榮昌、綠葉、石藥百克這樣的頭部企業,也有正海生物、宏遠氧業等一批國內單項冠軍、獨角獸,還有耐鼎科技、豐金生物這樣的年輕新銳企業,可謂是“喬木”參天、“灌木”茁壯、“苗木”蔥郁,產業發展步入新的歷史時期,呈現出產業規模穩步擴大、創新水平國內領先、創新要素加速聚集的可喜態勢。
更重要的是,近年來,煙臺凝心聚力做大做強生物醫藥產業,在創新藥領域持續發力,從政策保障、發展支撐、人才資源和資金投入等多個維度,為生物醫藥產業構建了可持續創新的發展環境。“近日,經國家藥品監督管理局優先審批,我們公司列入國家重點研發計劃的藥械組合產品‘活性生物骨’獲批注冊。這將為正海生物布局骨科領域打開市場,進一步鞏固和擴大公司的競爭優勢。”正海生物總經理沙樹壯介紹,目前,正海生物已布局完整的再生醫學產品線,包括生物材料、活性因子及干細胞產品,臨床上廣泛應用于口腔科、頭頸外科、神經外科、耳鼻喉科等多個領域,贏得了數以百萬計醫生和患者的信賴與支持。
一次次創新突破,得益于其在該領域的前瞻性戰略布局,證明了正海生物在研發策略、創新體系、臨床試驗質量管理以及專利保護上的卓越能力和優勢積淀。目前,通過多年的產品研發和人才培養,正海生物已經建立起一支由臨床醫學、醫藥、組織工程學、生物學、生物材料等學科優秀人才組成的穩定、高效的研發團隊。同時,公司也十分重視高素質、高能力、高潛質人才的引進與自主培養,以設立博士后工作站、引進山東省高層次人才的形式合作,為持續保持研發和技術領先地位提供有力的人才保障。
可見,面向人民健康及重大臨床需求,充分整合創新與產業資源,加快構建自主創新、安全可控的產業鏈、創新鏈生態體系,全面開展研發創新與制藥工藝技術攻關,對于提升生物醫藥研發效率與創新能力具有重要意義。而人才是第一資源,是創新的源頭活水。在煙臺,聚焦優化創新要素,加快引聚高層次科技人才,不斷壯大青年科技人才和產業人才隊伍,持續為生物醫藥產業發展提供優質動力。
“我們已經組建了包括14位課題組長在內的86人的科研隊伍,完成1億元的科研設備采購,符合條件的大型科學儀器設備均已在山東省大型科學儀器共享平臺上實現共享。”中科環渤海(煙臺)藥物高等研究院(以下簡稱“環渤海高研院”)副院長張娟介紹,“按照‘公開征集、自由申請、專家論證、擇優支持’的方式自主部署了22個項目,其中候選新藥12項,新藥臨床前項目6項,高端制劑1項,健康和診斷產品立項3項,各項目正有序推進。”
作為煙臺生命科學創新引領核心區的專業化新藥研發機構,環渤海高研院緊緊圍繞產業鏈布局創新鏈,建立生物醫藥創新研發體系,提升新藥研發和成果轉化能力。環渤海高研院將通過新藥創制山東省實驗室這一科研載體建設,形成一支由50個創新團隊約500名科研人員組成的具有國內特色優勢的科研人才團隊,每年培養100—200名研究生畢業生,實行“公共技術平臺-孵化器-基金-產業化基地”四位一體模式,圍繞科技創新全鏈條建設國家級高端生物醫藥研發一體化平臺,在新藥創制理論與關鍵技術開發等方面取得一批突破性成果,引領行業技術發展,實現一批科研成果在煙臺市和山東省轉移轉化。
生物醫藥產業,作為煙臺市具有競爭優勢的戰略性新興產業,率先實行產業鏈“鏈長制”機制,在市委、市政府的統籌謀劃和高位推進下,產業發展全面起勢,產業生態日益完善,產業規模穩步擴大,產業活力不斷增強,吸引了一大批知名藥企、創新人才和優質項目。
目前,全市有省級以上生物醫藥創新平臺及科研平臺71個,其中國家級創新平臺2個、國家級技術中心1個、國家級實驗室3個、國家級合作基地1個、國家級博士后工作站3個,一批國字號研發機構落戶煙臺。同時,煙臺成立了山東省首個生物醫藥產業人才聯盟,匯聚了國家級特聘專家14人,山東省泰山學者和泰山產業領軍人才58人,兩院院士裴鋼、丁健以及外籍院士羅恩·巴比克等一批行業領軍人才領銜創新;組建了生物醫藥產業創新發展研究院,設立專家咨詢委員會暨“煙臺生物醫藥產業智庫”,聘請藥學、醫用同位素、金融等領域院士及專家70余名,搭建“一院三庫”高層次產業智庫平臺。
當前,煙臺生物醫藥產業正處于高速發展期,醫藥工業連年增長12%以上,連續兩年全業態主營業務收入超過千億元,形成了涵蓋生物藥、化學藥、現代中藥、醫療器械等研發制造流通的全產業鏈體系,有重點在研藥械產品49種,其中一類新藥15種,“鹽酸安舒法辛”有望今年上市,預計從今年起,每年都將有1-2種創新藥上市,具有廣闊的發展前景。
產業的快速發展,離不開創新平臺和人才隊伍的支撐,下一步,煙臺生物醫藥產業將深入推進創新平臺工程和人才引育工程,加快共性技術研究平臺、大數據服務平臺、臨床試驗服務平臺、審評審批公共服務中心、知識產權運營中心等平臺建設,加強產業孵化載體和專業園區建設,優化服務機制大力引進高層次創新創業人才(團隊),努力打造國際國內有重要影響力和競爭力的生命科學創新示范城市。(膠東在線記者 鄔勇)