從10月2日承認感染新冠病毒到11日自稱康復，美國總統(tǒng)特朗普的染病風波近來頗受關注。其間，他大贊自己所接受的美國再生元公司研發(fā)的一種“抗體雞尾酒療法”，也令相關療法更“名聲大噪”。
這是9月3日美國總統(tǒng)特朗普在美國賓夕法尼亞州拉特羅布參加競選集會的資料照片。新華社記者 劉杰 攝
美國制藥企業(yè)禮來公司13日宣布，因潛在安全原因，暫停一項新冠抗體療法的臨床試驗。相關消息備受矚目。
那么，抗體療法是怎么回事？特朗普所稱贊的“抗體雞尾酒療法”又是怎么回事？
美國禮來公司暫停新冠抗體療法臨床試驗
禮來公司的LY-CoV555抗體療法3期臨床試驗于8月初啟動。這種抗體是一種針對新冠病毒刺突蛋白的單克隆抗體，從美國一名早期新冠康復患者的血液樣本中分離而來。它能阻止病毒附著和進入人體細胞，有望起到預防和治療新冠病毒感染的作用。
據(jù)報道，美國國家衛(wèi)生研究院一位發(fā)言人在聲明中說，這項試驗已招募了326名新冠患者，獨立的數(shù)據(jù)安全監(jiān)控委員會發(fā)現(xiàn)，在經(jīng)過5天治療后，接受抗體治療的患者相比接受安慰劑生理鹽水治療的患者出現(xiàn)了不同的“臨床狀態(tài)”，這種差異超過了安全性的預定閾值，因此試驗被暫停。
另據(jù)報道，這些接受抗體治療的患者同時接受了抗病毒藥物瑞德西韋治療。
禮來公司此前表示，已向美國食品和藥物管理局申請LY-CoV555單克隆抗體療法治療輕度至中度新冠確診患者的緊急使用授權，計劃11月向美藥管局申請兩種單克隆抗體聯(lián)合療法的緊急使用授權。
10月12日，人們在美國首都華盛頓的林肯紀念堂游覽。新華社發(fā)（沈霆 攝）
特朗普：“抗體雞尾酒療法”好
福奇：沒定論 別誤導
特朗普2日凌晨宣布，他和妻子的新冠病毒檢測結果均呈陽性，隨后進入馬里蘭州沃爾特·里德國家軍事醫(yī)療中心接受治療，5日出院返回白宮，11日稱自己已康復。
在特朗普確診后，白宮醫(yī)生介紹說，特朗普接受的是美國再生元制藥公司的“抗體雞尾酒療法”以及瑞德西韋治療。特朗普本人更是多次在社交媒體上稱贊這一療法。
再生元制藥的“抗體雞尾酒療法”尚未獲得美國藥管局使用授權。
據(jù)再生元制藥公司官網(wǎng)介紹，這種名為REGN-COV2的療法是由兩種單克隆抗體REGN10933和REGN10987構成，旨在阻斷新冠病毒感染人體的過程。這兩種抗體以非競爭方式與新冠病毒刺突蛋白的關鍵受體相結合，二者組合使用，可降低變異病毒躲避單抗體治療的能力。
10月6日，一名女子在美國紐約昆斯區(qū)一處增設的新冠病毒檢測點接受檢測。新華社記者 王迎 攝
9月29日，再生元制藥公司公布了該療法臨床試驗的早期結果。結果顯示，這種療法降低了病毒載量，縮短了新冠非住院患者癥狀緩解的所用時長。對于自身對新冠病毒未產(chǎn)生有效免疫應答的患者，該療法的效果最為明顯。
再生元制藥公司最初招募了275名新冠非住院患者參與試驗。這些患者被隨機分成3組，分別接受了單次8克劑量（高劑量）的抗體雞尾酒療法靜脈注射、單次2.4克劑量（低劑量）的該療法靜脈注射，以及安慰劑。治療前，研究人員對患者進行相關血清檢測，以確定他們自身是否已產(chǎn)生抗體。
試驗結果顯示，接受安慰劑的血清陰性患者癥狀減輕的中位時間為13天，接受高劑量療法的患者為8天，接受低劑量療法的患者為6天。兩種劑量的抗體雞尾酒療法均耐受性較好。
再生元制藥公司表示，除了對新冠非住院患者進行臨床試驗外，其科研人員正對住院患者使用抗體雞尾酒療法的效果進行研究。
美國國家過敏癥和傳染病研究所所長安東尼·福奇9日接受媒體采訪時說，特朗普盛贊這種療法的作法可能誤導民眾，盡管在臨床試驗中“顯現(xiàn)潛力”，研究仍在推進，沒有得出最終結論。
10月8日，警察在美國紐約昆斯區(qū)的街頭執(zhí)勤。新華社記者 王迎 攝
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一個多月來三場“暫停”
就在禮來公司宣布暫停試驗一天前，美國強生公司宣布，由于一名受試者出現(xiàn)“無法解釋的疾病”，公司決定暫停由旗下楊森制藥公司研發(fā)的一款新冠候選疫苗的臨床試驗，包括9月底啟動的3期臨床試驗。
一個獨立的委員會以及強生公司相關專家目前正在調(diào)查和評估這名受試者的患病情況。
此外，9月初，英國阿斯利康制藥公司也因有一名受試者出現(xiàn)“疑似嚴重不良反應”宣布暫停其在全球多地開展的新冠疫苗臨床試驗。這款疫苗名為AZD1222，屬于腺病毒載體疫苗，由英國牛津大學詹納研究所和牛津疫苗小組合作研制。
不過，當月12日，阿斯利康公司發(fā)布新聞公報說，數(shù)據(jù)審查程序已完成，疫苗安全性獲得了獨立委員會和英國藥品與保健品管理局的認可。相關臨床試驗正在陸續(xù)恢復。
責任編輯：王逸群
