從10月2日承認感染新冠病毒到11日自稱康復，美國總統特朗普的染病風波近來頗受關注。其間，他大贊自己所接受的美國再生元公司研發的一種“抗體雞尾酒療法”，也令相關療法更“名聲大噪”。

這是9月3日美國總統特朗普在美國賓夕法尼亞州拉特羅布參加競選集會的資料照片。新華社記者 劉杰 攝

美國制藥企業禮來公司13日宣布，因潛在安全原因，暫停一項新冠抗體療法的臨床試驗。相關消息備受矚目。

那么，抗體療法是怎么回事？特朗普所稱贊的“抗體雞尾酒療法”又是怎么回事？

美國禮來公司暫停新冠抗體療法臨床試驗

禮來公司的LY-CoV555抗體療法3期臨床試驗于8月初啟動。這種抗體是一種針對新冠病毒刺突蛋白的單克隆抗體，從美國一名早期新冠康復患者的血液樣本中分離而來。它能阻止病毒附著和進入人體細胞，有望起到預防和治療新冠病毒感染的作用。

據報道，美國國家衛生研究院一位發言人在聲明中說，這項試驗已招募了326名新冠患者，獨立的數據安全監控委員會發現，在經過5天治療后，接受抗體治療的患者相比接受安慰劑生理鹽水治療的患者出現了不同的“臨床狀態”，這種差異超過了安全性的預定閾值，因此試驗被暫停。

另據報道，這些接受抗體治療的患者同時接受了抗病毒藥物瑞德西韋治療。

禮來公司此前表示，已向美國食品和藥物管理局申請LY-CoV555單克隆抗體療法治療輕度至中度新冠確診患者的緊急使用授權，計劃11月向美藥管局申請兩種單克隆抗體聯合療法的緊急使用授權。

10月12日，人們在美國首都華盛頓的林肯紀念堂游覽。新華社發（沈霆 攝）

特朗普：“抗體雞尾酒療法”好

福奇：沒定論 別誤導

特朗普2日凌晨宣布，他和妻子的新冠病毒檢測結果均呈陽性，隨后進入馬里蘭州沃爾特·里德國家軍事醫療中心接受治療，5日出院返回白宮，11日稱自己已康復。

在特朗普確診后，白宮醫生介紹說，特朗普接受的是美國再生元制藥公司的“抗體雞尾酒療法”以及瑞德西韋治療。特朗普本人更是多次在社交媒體上稱贊這一療法。

再生元制藥的“抗體雞尾酒療法”尚未獲得美國藥管局使用授權。

據再生元制藥公司官網介紹，這種名為REGN-COV2的療法是由兩種單克隆抗體REGN10933和REGN10987構成，旨在阻斷新冠病毒感染人體的過程。這兩種抗體以非競爭方式與新冠病毒刺突蛋白的關鍵受體相結合，二者組合使用，可降低變異病毒躲避單抗體治療的能力。

10月6日，一名女子在美國紐約昆斯區一處增設的新冠病毒檢測點接受檢測。新華社記者 王迎 攝

9月29日，再生元制藥公司公布了該療法臨床試驗的早期結果。結果顯示，這種療法降低了病毒載量，縮短了新冠非住院患者癥狀緩解的所用時長。對于自身對新冠病毒未產生有效免疫應答的患者，該療法的效果最為明顯。

再生元制藥公司最初招募了275名新冠非住院患者參與試驗。這些患者被隨機分成3組，分別接受了單次8克劑量（高劑量）的抗體雞尾酒療法靜脈注射、單次2.4克劑量（低劑量）的該療法靜脈注射，以及安慰劑。治療前，研究人員對患者進行相關血清檢測，以確定他們自身是否已產生抗體。

試驗結果顯示，接受安慰劑的血清陰性患者癥狀減輕的中位時間為13天，接受高劑量療法的患者為8天，接受低劑量療法的患者為6天。兩種劑量的抗體雞尾酒療法均耐受性較好。

再生元制藥公司表示，除了對新冠非住院患者進行臨床試驗外，其科研人員正對住院患者使用抗體雞尾酒療法的效果進行研究。

美國國家過敏癥和傳染病研究所所長安東尼·福奇9日接受媒體采訪時說，特朗普盛贊這種療法的作法可能誤導民眾，盡管在臨床試驗中“顯現潛力”，研究仍在推進，沒有得出最終結論。

10月8日，警察在美國紐約昆斯區的街頭執勤。新華社記者 王迎 攝

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一個多月來三場“暫停”

就在禮來公司宣布暫停試驗一天前，美國強生公司宣布，由于一名受試者出現“無法解釋的疾病”，公司決定暫停由旗下楊森制藥公司研發的一款新冠候選疫苗的臨床試驗，包括9月底啟動的3期臨床試驗。

一個獨立的委員會以及強生公司相關專家目前正在調查和評估這名受試者的患病情況。

此外，9月初，英國阿斯利康制藥公司也因有一名受試者出現“疑似嚴重不良反應”宣布暫停其在全球多地開展的新冠疫苗臨床試驗。這款疫苗名為AZD1222，屬于腺病毒載體疫苗，由英國牛津大學詹納研究所和牛津疫苗小組合作研制。

不過，當月12日，阿斯利康公司發布新聞公報說，數據審查程序已完成，疫苗安全性獲得了獨立委員會和英國藥品與保健品管理局的認可。相關臨床試驗正在陸續恢復。

責任編輯：王逸群