除了做核酸檢測(cè)，新冠自測(cè)政策也正式落地。
3月11日，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于印發(fā)新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）的通知》（簡(jiǎn)稱“通知”），表示決定在核酸檢測(cè)基礎(chǔ)上，增加抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充，并組織制定了《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）》（簡(jiǎn)稱“試行方案”）。
試行方案對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)抗原檢測(cè)應(yīng)用、隔離觀察人員抗原檢測(cè)應(yīng)用、社區(qū)居民抗原檢測(cè)應(yīng)用進(jìn)行了詳細(xì)介紹。根據(jù)方案，在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用抗原檢測(cè)有專業(yè)人員進(jìn)行樣本采集，而隔離觀察人員和社區(qū)居民應(yīng)用則涉及到自測(cè)問(wèn)題。
這是首次明確社區(qū)居民自測(cè)新冠的相關(guān)政策。
自測(cè)結(jié)果能取代核酸結(jié)果嗎？哪些人可以自測(cè)？自測(cè)頻率如何確定？自測(cè)有哪些步驟？用完的自測(cè)試劑如何處理？哪里可以買(mǎi)自測(cè)試劑？費(fèi)用如何？是否能作為出行證明？澎湃新聞?dòng)浾吒鶕?jù)公開(kāi)資料就上述8大自測(cè)關(guān)鍵問(wèn)題進(jìn)行了梳理。
自測(cè)結(jié)果能取代核酸結(jié)果嗎？
不能。
此次通知明確，經(jīng)研究，國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組決定在核酸檢測(cè)基礎(chǔ)上，增加抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充。核酸檢測(cè)依然是新冠病毒感染的確診依據(jù)。
試行方案中的《新冠病毒抗原自測(cè)基本要求及流程》也強(qiáng)調(diào)，抗原檢測(cè)一般用于急性感染期，即疑似人群出現(xiàn)癥狀 7 天之內(nèi)的樣本檢測(cè)。疑似人群抗原陽(yáng)性及陰性結(jié)果均應(yīng)當(dāng)進(jìn)行進(jìn)一步的核酸檢測(cè)，陽(yáng)性結(jié)果可用于對(duì)疑似人群的早期分流和快速管理，但不能作為新冠病毒感染的確診依據(jù)。
哪些人可以自測(cè)？
兩大類人群。
《新冠病毒抗原自測(cè)基本要求及流程》明確，新冠病毒抗原自測(cè)適用于隔離觀察人員和社區(qū)居民。其中，居家隔離、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員，應(yīng)當(dāng)在相關(guān)管理部門(mén)的組織管理下進(jìn)行抗原自測(cè)。
新冠自測(cè)頻率如何確定？
視人群來(lái)定。
對(duì)于隔離觀察人員，在隔離觀察期按照現(xiàn)行的有關(guān)防控方案要求開(kāi)展核酸檢測(cè)，并在前5天每天進(jìn)行一次抗原自測(cè)。
對(duì)于社區(qū)居民，有自我檢測(cè)需求的可以自行購(gòu)買(mǎi)進(jìn)行自測(cè)。抗原檢測(cè)陰性的，無(wú)癥狀的居民可密切觀察，需要時(shí)再進(jìn)行抗原檢測(cè)或核酸檢測(cè)；有癥狀的居民，建議盡快前往設(shè)置發(fā)熱門(mén)診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診，進(jìn)行核酸檢測(cè)；如不便就診，則應(yīng)當(dāng)居家自我隔離，避免外出活動(dòng)，連續(xù)5天每天進(jìn)行一次抗原自測(cè)。
自測(cè)有哪些注意事項(xiàng)？
抗原自測(cè)有共有三大步驟。第一，抗原自測(cè)前準(zhǔn)備。
1、洗手。使用流動(dòng)清水或手部消毒液清洗雙手。
2、了解檢測(cè)流程。仔細(xì)閱讀抗原自測(cè)試劑配套說(shuō)明書(shū)及 抗原自測(cè)相關(guān)注意事項(xiàng)。 3、試劑準(zhǔn)備。檢查抗原自測(cè)試劑是否在保質(zhì)期內(nèi)，檢查 鼻拭子、采樣管、檢測(cè)卡等內(nèi)容物是否有缺失或破損。如試劑過(guò)期或試劑內(nèi)容物缺失、破損應(yīng)及時(shí)更換檢測(cè)試劑。
4、確認(rèn)檢測(cè)對(duì)環(huán)境溫濕度要求。膠體金試紙條檢測(cè)一般要求在 14℃-30℃常溫條件下，避免過(guò)冷、過(guò)熱或過(guò)度潮濕 環(huán)境導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果異常。抗原檢測(cè)卡拆除包裝后置于平坦、 清潔處。
第二，樣本采集。
1、年齡 14 歲以上的，可自行進(jìn)行鼻腔拭子采樣。自檢者 先用衛(wèi)生紙擤去鼻涕。小心拆開(kāi)鼻拭子外包裝，避免手部接 觸拭子頭。隨后頭部微仰，一手執(zhí)拭子尾部貼一側(cè)鼻孔進(jìn)入， 沿下鼻道的底部向后緩緩深入 1-1.5 厘米后貼鼻腔旋轉(zhuǎn)至少 4 圈（停留時(shí)間不少于 15 秒），隨后使用同一拭子對(duì)另一鼻 腔重復(fù)相同操作。
2、年齡 2-14 歲自檢者應(yīng)由其他成人代為采樣。采樣時(shí)， 先用衛(wèi)生紙擤去鼻涕，隨后頭部微仰。采樣人員小心拆開(kāi)鼻 拭子外包裝，手部避免接觸拭子頭，一手輕扶被采集人員的頭 部，一手執(zhí)拭子貼一側(cè)鼻孔進(jìn)入，沿下鼻道的底部向后緩緩深入 1 厘米后貼鼻腔旋轉(zhuǎn)至少 4 圈（停留時(shí)間不少于 15 秒）， 隨后使用同一拭子對(duì)另一鼻腔重復(fù)相同操作。
第三，抗原檢測(cè)。
1、根據(jù)試劑說(shuō)明書(shū)，將采集樣本后的鼻拭子立即置于采 樣管中，拭子頭應(yīng)在保存液中旋轉(zhuǎn)混勻至少 30 秒，同時(shí)用 手隔著采樣管外壁擠壓拭子頭至少 5 次，確保樣本充分洗脫 于采樣管中。
2、用手隔著采樣管外壁將拭子頭液體擠干后，將拭子棄 去。采樣管蓋蓋后，將液體垂直滴入檢測(cè)卡樣本孔中。
3、根據(jù)試劑說(shuō)明書(shū)，等待一定時(shí)間后進(jìn)行結(jié)果判讀。 陽(yáng)性結(jié)果：“C”和“T”處均顯示出紅色或紫色條帶， “T”處條帶顏色可深可淺，均為陽(yáng)性結(jié)果。 陰性結(jié)果：“C”處顯示出紅色或紫色條帶，“T”處未 顯示條帶。 無(wú)效結(jié)果：“C”處未顯示出紅色或紫色條帶，無(wú)論“T” 處是否顯示條帶。結(jié)果無(wú)效，需重新取試紙條重測(cè)。
用完的自測(cè)試劑如何處理？
同樣分人群。
隔離觀察人員：檢測(cè)結(jié)果不論陰性還是陽(yáng)性，所有使用后的采樣拭子、采樣管、檢測(cè)卡等裝入密封袋由管理人員參照醫(yī)療廢物或按程序處理。
社區(qū)居民：檢測(cè)結(jié)果陰性的，使用后的所有鼻拭子、 采樣管、檢測(cè)卡等裝入密封袋中后作為一般垃圾處理；檢測(cè)結(jié)果陽(yáng)性的，在人員轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)一并交由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照醫(yī)療廢物處理。
哪里可以買(mǎi)自測(cè)試劑盒？
從監(jiān)管部門(mén)數(shù)據(jù)庫(kù)查詢結(jié)果和公告來(lái)看，國(guó)內(nèi)目前尚沒(méi)有用于自測(cè)的新冠抗原檢測(cè)試劑盒獲批，因此，國(guó)內(nèi)目前并沒(méi)有可供購(gòu)買(mǎi)的新冠自測(cè)試劑盒。
有業(yè)內(nèi)人士向澎湃新聞?dòng)浾叻治鲋赋觯@份文件的自測(cè)部分在目前是“超前”的，可能藥監(jiān)部門(mén)也在加緊審批。
就在上述試行文件公布之后不久，南京諾唯贊生物科技股份有限公司（諾唯贊，688105）公告稱，全資子公司南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司（簡(jiǎn)稱“諾唯贊醫(yī)療”）自主研發(fā)生產(chǎn)的新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20223400346）。
不過(guò)，諾唯贊的產(chǎn)品仍然是要由經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)的人員在確保生物安全和滿足使用條件的環(huán)境下使用，而非用于居家自測(cè)。
除了最新獲批的諾唯贊試劑盒，國(guó)內(nèi)還有4個(gè)新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品獲批，均要由專業(yè)人員操作，分別來(lái)自廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司、深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司以及北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司。
自測(cè)試劑盒費(fèi)用如何？
由于國(guó)內(nèi)尚未有獲批的新冠自測(cè)試劑盒產(chǎn)品，價(jià)格尚不可知。
不過(guò)，參考國(guó)產(chǎn)自測(cè)試劑盒在海外的價(jià)格：2021年底，九安醫(yī)療曾在互動(dòng)平臺(tái)回復(fù)投資者時(shí)提到，公司新冠抗原檢測(cè)試劑盒目前在Amazon美國(guó)的官方售價(jià)為一人份6.99美元，目前暫無(wú)降價(jià)銷(xiāo)售的計(jì)劃。
隔離觀察人員所需的檢測(cè)試劑，不需要自費(fèi)。根據(jù)試行方案，這部分試劑由組織隔離觀察的管理部門(mén)（如社區(qū)、村鎮(zhèn)、隔離點(diǎn)等）負(fù)責(zé)抗原檢測(cè)試劑的采購(gòu)、發(fā)放、管理等相關(guān)工作。
測(cè)試結(jié)果有什么實(shí)際用途？
國(guó)家衛(wèi)健委表示，抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充手段可以用于特定人群的篩查，有利于提高“早發(fā)現(xiàn)”能力。對(duì)于新冠抗原自測(cè)結(jié)果是否可以作為出行憑證等問(wèn)題，目前尚未明確，仍待相關(guān)部門(mén)進(jìn)一步細(xì)化。
責(zé)任編輯：榮瀟
