醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，青島踏上“逆襲”之路

一批細(xì)分領(lǐng)域的突破讓青島的醫(yī)療器械正由傳統(tǒng)低端耗材生產(chǎn)制造向創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)升級(jí)

某種意義上，醫(yī)療器械是一個(gè)全新的產(chǎn)業(yè)。巨大的國(guó)產(chǎn)替代的市場(chǎng)以及以智能化為特征的產(chǎn)業(yè)升級(jí)都讓整個(gè)產(chǎn)業(yè)擁有全新的想象空間。

擁有國(guó)內(nèi)首個(gè)康復(fù)大學(xué)，再加之在制造業(yè)領(lǐng)域的長(zhǎng)久積累，讓青島擁有“逆襲”的可能。

前不久，百洋醫(yī)藥集團(tuán)對(duì)外發(fā)布自主研發(fā)的腦膠質(zhì)瘤智能診療一體機(jī)，應(yīng)用AI技術(shù)幫助醫(yī)生更好地了解腫瘤全貌、制定術(shù)前計(jì)劃，從而降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和手術(shù)損傷，這標(biāo)志著百洋在醫(yī)療AI影像產(chǎn)品布局上又邁出了重要一步。

快步向前的百洋，是青島醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)加快突圍的縮影。

生物醫(yī)藥是青島制造業(yè)面向未來(lái)重點(diǎn)布局發(fā)展的產(chǎn)業(yè)。而在整個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)版圖中，醫(yī)療器械則被這座城市寄予厚望。

某種意義上，正步入新一輪競(jìng)爭(zhēng)周期的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是一個(gè)全新的產(chǎn)業(yè)。艾瑞咨詢報(bào)告顯示，2020年全球醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為34998億元，同比增長(zhǎng)4.6%，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模為8118億元，同比增長(zhǎng)15.5%，接近全球醫(yī)療器械增速的3倍。更重要的是，高端醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)替代剛剛開(kāi)始起步。目前，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)化率仍是個(gè)位數(shù)。另外，數(shù)字經(jīng)濟(jì)大潮中智能醫(yī)療的迅猛發(fā)展，讓醫(yī)療器械被重新定義。回到青島自身，國(guó)內(nèi)首所康復(fù)大學(xué)的落戶，以及這座城市在制造領(lǐng)域的長(zhǎng)久積累，讓它有著在醫(yī)療器械領(lǐng)域大展拳腳的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。

緊緊把握全新的產(chǎn)業(yè)機(jī)會(huì)，青島越來(lái)越多的企業(yè)在醫(yī)療影像、AI醫(yī)療、康復(fù)醫(yī)療、體外診斷等細(xì)分領(lǐng)域嶄露頭角。

從傳統(tǒng)低端耗材生產(chǎn)制造，到如今創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)，青島已經(jīng)敲開(kāi)了通往高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的大門(mén)。

從0到1，觸摸行業(yè)天花板

康復(fù)醫(yī)療是當(dāng)前國(guó)內(nèi)醫(yī)療行業(yè)最具發(fā)展?jié)摿Φ男屡d領(lǐng)域之一。其中用于輔助治療的康復(fù)醫(yī)療器械也迎來(lái)快速發(fā)展，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品從過(guò)去較低端的理療設(shè)備等向康復(fù)機(jī)器人等高端康復(fù)醫(yī)療器械拓展。位于高新區(qū)的澤普醫(yī)療，正是瞄準(zhǔn)這一趨勢(shì)，向高端康復(fù)器械發(fā)起沖鋒的一員。

步態(tài)訓(xùn)練與評(píng)估康復(fù)機(jī)器人，可以說(shuō)是康復(fù)醫(yī)療器械領(lǐng)域“皇冠上的明珠”，融合康復(fù)醫(yī)學(xué)、生物力學(xué)、機(jī)械學(xué)、電子學(xué)、材料學(xué)、人工智能等多學(xué)科技術(shù)，能幫助患者模擬正常人的步行規(guī)律，對(duì)下肢有運(yùn)動(dòng)障礙的患者進(jìn)行有效的康復(fù)訓(xùn)練。

曾經(jīng)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)被外國(guó)企業(yè)壟斷，一臺(tái)機(jī)器人的價(jià)格就高達(dá)600多萬(wàn)元。經(jīng)過(guò)兩年研發(fā)，2021年澤普醫(yī)療的步態(tài)訓(xùn)練與評(píng)估康復(fù)機(jī)器人正式問(wèn)世，不僅將價(jià)格做到了只有進(jìn)口設(shè)備的1/4-1/3，還在全球同類設(shè)備中首次實(shí)現(xiàn)了五軸聯(lián)動(dòng)完全同步，能讓步態(tài)模擬更真實(shí)，技術(shù)水平在該領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)替代廠商中位居前列。

澤普醫(yī)療研發(fā)的步態(tài)訓(xùn)練與評(píng)估康復(fù)機(jī)器人，價(jià)格只有進(jìn)口產(chǎn)品的1/4-1/3。

不只是步態(tài)訓(xùn)練與評(píng)估康復(fù)機(jī)器人。目前，澤普醫(yī)療圍繞康復(fù)解決方案提供，已經(jīng)形成包括智能多關(guān)節(jié)等速訓(xùn)練機(jī)器人、智能三維上肢主被動(dòng)訓(xùn)練機(jī)器人等在內(nèi)全系列產(chǎn)品線，產(chǎn)品種類達(dá)200多種。其中，智能主被動(dòng)康復(fù)機(jī)銷量占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額約60%，居行業(yè)首位，國(guó)內(nèi)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)也由澤普醫(yī)療參與制定。

依托海信在顯示行業(yè)的積累，海信醫(yī)療正在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備領(lǐng)域快速成長(zhǎng)。

依托“專精特新”技術(shù)在新興細(xì)分賽道上突圍，是當(dāng)前青島醫(yī)療器械企業(yè)突圍的普遍路徑。海信醫(yī)療依托海信集團(tuán)50多年來(lái)在顯示技術(shù)上的積累，開(kāi)發(fā)出彩色超聲、計(jì)算機(jī)手術(shù)輔助系統(tǒng)、醫(yī)學(xué)顯示等產(chǎn)品，如今觸角已延伸至內(nèi)窺鏡領(lǐng)域；海爾生物醫(yī)療基于超低溫存儲(chǔ)以及物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，為血液安全、疫苗接種、生物樣本庫(kù)等場(chǎng)景提供物聯(lián)網(wǎng)生物科技解決方案；在內(nèi)窺鏡技術(shù)上積累多年的海泰新光，已經(jīng)全面開(kāi)啟從ODM向自主品牌轉(zhuǎn)型，多款核心產(chǎn)品已陸續(xù)拿到注冊(cè)批件……其中，海爾生物醫(yī)療、海泰新光均已登陸科創(chuàng)板，資本市場(chǎng)的認(rèn)可也從側(cè)面反映出青島企業(yè)不斷提升的實(shí)力。

“新物種”壯大，撬動(dòng)資源匯聚

隨著生物科技的發(fā)展，醫(yī)療健康行業(yè)越來(lái)越多的創(chuàng)新由科學(xué)家創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)引發(fā)。這些創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)雖然技術(shù)領(lǐng)先，但在工程化和產(chǎn)業(yè)化能力上卻有所欠缺，能夠幫助這些科學(xué)家團(tuán)隊(duì)成長(zhǎng)的第三方服務(wù)平臺(tái)成為近年來(lái)炙手可熱的行業(yè)新物種。首批登陸科創(chuàng)板的CRO（新藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu)）企業(yè)藥明康德就是一例。

如今，類似的醫(yī)療器械平臺(tái)也在青島成長(zhǎng)起來(lái)，成為撬動(dòng)更多醫(yī)療器械創(chuàng)新資源的重要支點(diǎn)。

步入2022年，山東立菲生物產(chǎn)業(yè)有限公司創(chuàng)始人黃寧變得比過(guò)去更加忙碌。除了自有品牌體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)上市進(jìn)入沖刺階段，新布局的醫(yī)療器械3C創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)也陸續(xù)迎來(lái)客戶。

大學(xué)畢業(yè)后便進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)的黃寧，在創(chuàng)辦立菲生物之前一直從事進(jìn)口體外診斷產(chǎn)品的銷售和售后服務(wù)。2014年，瞄準(zhǔn)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化趨勢(shì)，黃寧帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)走上了自主創(chuàng)新的道路。依托二十多年來(lái)積累的產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)，立菲生物打造了面向體外診斷細(xì)分領(lǐng)域的3C創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)，作為未來(lái)發(fā)展的全新增長(zhǎng)極。

黃寧介紹，3C指CDMO、CRO、CSO，分別為醫(yī)療器械研發(fā)及智能制造、全球注冊(cè)及臨床實(shí)驗(yàn)以及醫(yī)療器械供應(yīng)鏈和流通服務(wù)，涵蓋新產(chǎn)品研發(fā)、樣品生產(chǎn)、注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)、批量化生產(chǎn)、供應(yīng)鏈管理等各服務(wù)環(huán)節(jié)。黃寧表示，平臺(tái)今年已拿到1000多萬(wàn)元的委托研發(fā)合同以及產(chǎn)品化后5年內(nèi)約1億元的生產(chǎn)合同。

立菲醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園如今已有超過(guò)30家企業(yè)入駐。

平臺(tái)對(duì)產(chǎn)業(yè)資源的協(xié)同鏈接作用也已初步顯現(xiàn)。截至2021年底，立菲醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園已有超過(guò)30家企業(yè)入駐，最近又有兩家企業(yè)簽約入駐，其中一家為國(guó)內(nèi)知名的藥物CXO上市公司，主要為包括小分子、大分子和細(xì)胞與基因治療藥物在內(nèi)的多療法藥物研發(fā)提供貫穿藥物發(fā)現(xiàn)，臨床前及臨床開(kāi)發(fā)全流程的研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)。未來(lái)也必將與立菲生物形成互補(bǔ)，為區(qū)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展形成助力。

優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)，加速“彎道超車”

在高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)替代的廣闊市場(chǎng)上，青島企業(yè)持續(xù)不斷的技術(shù)突破和積極布局，正展現(xiàn)出“彎道超車”的全新態(tài)勢(shì)。與此同時(shí)，整個(gè)發(fā)展環(huán)境的營(yíng)造青島也不遺余力。

新興產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)，既是企業(yè)間的角逐，也是一個(gè)地區(qū)產(chǎn)業(yè)環(huán)境和產(chǎn)業(yè)生態(tài)的較量。尤其是生物醫(yī)藥這種科技含量高、創(chuàng)新難度大的產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)業(yè)土壤的好壞直接決定著產(chǎn)業(yè)發(fā)展的成敗。去年以來(lái)，青島主要的生物醫(yī)藥以及醫(yī)療器械集聚區(qū)都已出臺(tái)相關(guān)政策，“全生命”周期扶持產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

嶗山區(qū)擁有醫(yī)藥及醫(yī)療器械企業(yè)70余家，除了海泰新光，還有博智匯力、博益特、中皓生物等一批細(xì)分市場(chǎng)領(lǐng)軍企業(yè)。2021年，嶗山區(qū)出臺(tái)促進(jìn)醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施細(xì)則，不僅明確提出對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用進(jìn)行補(bǔ)貼資助，還支持各類市場(chǎng)主體建設(shè)醫(yī)藥和醫(yī)療器械公共服務(wù)平臺(tái)，支持產(chǎn)業(yè)重大國(guó)際性會(huì)議、展覽等活動(dòng)在嶗山區(qū)舉辦，健全醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系。

城陽(yáng)區(qū)出臺(tái)13條新政促進(jìn)生物醫(yī)藥健康業(yè)發(fā)展。在研發(fā)層面，對(duì)取得臨床備案憑證、進(jìn)入臨床試驗(yàn)、取得器械注冊(cè)證的二類、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，分別給予不同程度的獎(jiǎng)勵(lì)；在銷售層面，大型高端醫(yī)療器械設(shè)備企業(yè)售出的首臺(tái)設(shè)備，按照一定額度進(jìn)行獎(jiǎng)補(bǔ)。目前，城陽(yáng)區(qū)有科智星醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人項(xiàng)目、威高國(guó)際醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目等重點(diǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目在建。

產(chǎn)業(yè)鏈和生態(tài)日趨完善的青島，定將會(huì)在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域占有一席之地。（青島日?qǐng)?bào)/觀海新聞首席記者 孫欣）

青島日?qǐng)?bào)2022年3月11日9版

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責(zé)任編輯：劉聰聰