青島日報社/觀海新聞11月12日訊 今天，青島市市立醫院與青島市食品藥品檢驗研究院舉行“國家藥監局海洋中藥質量研究與評價重點實驗室聯合實驗室”簽約揭牌儀式。聯合實驗室將推動藥物臨床評價體系與國際接軌，滿足新藥研發國內國際雙申報，并集中力量突破一批關鍵技術，使青島成為海洋中藥和海洋藥物研發創新的聚集地。副市長欒新出席儀式并為聯合實驗室揭牌。
海洋中藥作為“藍色藥庫”的重要組成部分，是中藥研究的重要創新領域，是當前國內外研究的前沿。今年2月，市市場監管局依托青島市食品藥品檢驗研究院申報的“國家藥監局海洋中藥質量研究與評價重點實驗室”獲批運行，是全國唯一的海洋中藥領域特色重點實驗室。此次聯合實驗室的成立是我市以建設國家海洋科學城為著力點、全力創建綜合性國家科學中心的里程碑事件，是我市響應國家海洋經濟發展戰略、服務海洋中藥開發研究的積極作為。
記者獲悉，聯合實驗室主要圍繞“建立符合國際標準的藥物臨床評價體系”這一研究方向成立。當前我國藥物臨床試驗質量管理體系與國際標準還有一定差距，因此實驗數據不被國際認可，國內企業新藥研發的臨床試驗數據只能用于國內上市申報。青島市食品藥品檢驗研究院黨總支書記、院長兼重點實驗室主任盧京光告訴記者：“聯合實驗室旨在解決這些難題，推動青島市藥物臨床評價體系與國際接軌，滿足新藥研發國內國際雙申報。目前已經獲批加入APEC國際臨床多中心聯合實驗室，暢通了與國際接軌的渠道。” 聯合實驗室將重點圍繞國內外海洋中藥領域臨床試驗領域的法規和監管科學、加快海洋中藥研發及真實世界研究、形成聯合實驗室臨床試驗質量管理體系和規范等方面進行合作創新。同時，為我市乃至全國海洋中藥監管及研究的靶向性、有效性提供技術支撐和創新平臺，使青島發展成為海洋中藥及海洋藥物研發和創新的聚集地。
市立醫院國家藥物臨床試驗機構是全國最早獲得藥物臨床試驗資質的機構之一，能夠承擔I期到Ⅲ期藥物、器械等臨床研究，多次擔任多中心臨床研究中心單位。青島市市立醫院總院長管軍說，醫院將借助重點實驗室的平臺優勢，進一步發揮病源資源充足、臨床試驗經驗豐富等特點，以海洋中藥研發為主要方向，積極介入中藥產物臨床前藥理、藥代及毒理學研究，促進臨床試驗領域指南和標準制定，不斷提高臨床試驗全過程、全鏈條的質量和水平，加速臨床研究向臨床應用的轉化，在海洋藥物的研發鏈中占有一席之地，為廣大病患提供更為廣闊、有效、安全的海洋藥物選擇。（青島日報/觀海新聞記者 郭菁荔 梁超）
責任編輯：岳文燕
