10月12日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了2021年第三期國(guó)抽結(jié)果，共計(jì)7批次的藥品不符合規(guī)定。

通告內(nèi)容顯示：經(jīng)湖南省藥品檢驗(yàn)研究院等4家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，現(xiàn)查出5家企業(yè)生產(chǎn)的7批次藥品不符合規(guī)定。被查不合格的藥品均為非無(wú)菌制劑，具體有奧利司他膠囊、磷酸氯喹片、復(fù)方甘草口服溶液、小兒止咳糖漿。不符合項(xiàng)目為[鑒別]（(2)紅外光譜），[檢查]（溶出度）、[鑒別]（(1)紅外光譜）、[含量測(cè)定]。

據(jù)健康時(shí)報(bào)記者梳理，本次被標(biāo)示不合格藥品的生產(chǎn)企業(yè)有中山萬(wàn)漢制藥有限公司、湖南迪諾制藥股份有限公司、三才石岐制藥股份有限公司、青海寶鑒堂國(guó)藥有限公司、蕪湖張恒春藥業(yè)有限公司，檢品來(lái)源分別為大連市仁濟(jì)德康大藥房連鎖有限公司、四川裕錦藥業(yè)有限公司、蘭州九州通醫(yī)藥有限公司、廣州市振康醫(yī)藥有限公司等7家公司。

值得注意的是，作為我國(guó)唯一批準(zhǔn)的化學(xué)減肥藥，此次奧利司他膠囊被查出4批次不合格，其中僅中山萬(wàn)漢制藥有限公司，就有3批次不符合規(guī)定。據(jù)了解，中山萬(wàn)漢制藥有限公司是一家成立于2013年8月的初創(chuàng)型藥品研發(fā)與生產(chǎn)企業(yè)，公司于2016年通過(guò)國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證。該公司的奧利司他膠囊于2015年4月在全國(guó)上市銷(xiāo)售并獲高新技術(shù)產(chǎn)品認(rèn)定，此外，公司生產(chǎn)的左氧氟沙星滴眼液、玻璃酸鈉滴眼液更是入選第三批、第四批的集采品種。

另外，據(jù)健康時(shí)報(bào)記者查詢(xún)，湖南迪諾制藥股份有限公司因外購(gòu)微丸生產(chǎn)奧美拉唑腸溶膠囊，和未如實(shí)記錄使用外購(gòu)微丸批號(hào)，被藥監(jiān)局處以了125.00萬(wàn)元的罰款，且在7月26日，公司因違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范也被藥監(jiān)局進(jìn)行罰款。

對(duì)于上述不符合規(guī)定的藥品，國(guó)家藥監(jiān)局表示，藥品監(jiān)督管理部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷(xiāo)售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，并對(duì)生產(chǎn)企業(yè)涉嫌生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查。

責(zé)任編輯：劉聰聰