10月12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了2021年第三期國抽結果，共計7批次的藥品不符合規(guī)定。

通告內容顯示：經湖南省藥品檢驗研究院等4家藥品檢驗機構檢驗，現查出5家企業(yè)生產的7批次藥品不符合規(guī)定。被查不合格的藥品均為非無菌制劑，具體有奧利司他膠囊、磷酸氯喹片、復方甘草口服溶液、小兒止咳糖漿。不符合項目為[鑒別]（(2)紅外光譜），[檢查]（溶出度）、[鑒別]（(1)紅外光譜）、[含量測定]。

據健康時報記者梳理，本次被標示不合格藥品的生產企業(yè)有中山萬漢制藥有限公司、湖南迪諾制藥股份有限公司、三才石岐制藥股份有限公司、青海寶鑒堂國藥有限公司、蕪湖張恒春藥業(yè)有限公司，檢品來源分別為大連市仁濟德康大藥房連鎖有限公司、四川裕錦藥業(yè)有限公司、蘭州九州通醫(yī)藥有限公司、廣州市振康醫(yī)藥有限公司等7家公司。

值得注意的是，作為我國唯一批準的化學減肥藥，此次奧利司他膠囊被查出4批次不合格，其中僅中山萬漢制藥有限公司，就有3批次不符合規(guī)定。據了解，中山萬漢制藥有限公司是一家成立于2013年8月的初創(chuàng)型藥品研發(fā)與生產企業(yè)，公司于2016年通過國家高新技術企業(yè)認證。該公司的奧利司他膠囊于2015年4月在全國上市銷售并獲高新技術產品認定，此外，公司生產的左氧氟沙星滴眼液、玻璃酸鈉滴眼液更是入選第三批、第四批的集采品種。

另外，據健康時報記者查詢，湖南迪諾制藥股份有限公司因外購微丸生產奧美拉唑腸溶膠囊，和未如實記錄使用外購微丸批號，被藥監(jiān)局處以了125.00萬元的罰款，且在7月26日，公司因違反藥品生產質量管理規(guī)范也被藥監(jiān)局進行罰款。

對于上述不符合規(guī)定的藥品，國家藥監(jiān)局表示，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，并對生產企業(yè)涉嫌生產銷售假劣藥品的違法行為立案調查。

責任編輯：劉聰聰