青島日報社/觀海新聞9月9日訊 近日,青島奧克生物開發有限公司科研團隊研發的國際第一款針對潰瘍性結腸炎的干細胞創新藥臨床試驗啟動會在青島高新區舉辦。該項目是由青島高新區青島奧克生物開發有限公司作為申辦方,北京大學第三醫院、青島大學附屬醫院共同參與,北京新領先醫藥科技發展有限公司作為CRO公司聯合開展的多中心臨床試驗。

潰瘍性結腸炎是一種結、直腸粘膜的彌漫性炎癥。因為病情易反復發作難以治愈,病發時常導致患者痛苦,被世界衛生組織認定為難治性疾病之一。為攻克這個難題,青島奧克生物開發有限公司通過干細胞治療法研發的治療潰瘍性結腸炎的臍帶間充質干細胞藥物,為潰瘍性結腸炎的治療提供了一種嶄新的方法,不僅有望實現我國干細胞藥物“零”的突破,在國際上也屬于治療該病癥的首創。
目前,人臍帶間充質干細胞注射液用于中、重度潰瘍性結腸炎患者的臨床試驗項目已經獲得國家藥品監督管理局核準,正式進入臨床試驗階段,預計未來3-5年內上市。
隨著此次干細胞新藥臨床試驗的啟動,奧克生物將依托3萬多平方米的高端研發和生產平臺,加速探索干細胞藥物的新的適應癥,推動細胞治療的臨床轉化和產業化,在細胞制劑(產品)或技術方面形成企業自主品牌或知識產權,提升企業綜合實力和行業競爭力。接下來,奧克生物將以干細胞新藥研發為契機,進一步培養創新型人才,促進企業科技創新人才隊伍成長壯大,助力企業實現跨越發展。(青島日報/觀海新聞記者 周偉 通訊員 尚萌萌 李青健)
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