青島日報社/觀海新聞9月11日訊 “拿到了！3個新冠檢測試劑盒的巴西認(rèn)證都拿到了。”近日，位于青島高新區(qū)的青島漢唐生物科技有限公司研發(fā)的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒、新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒、新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒順利通過了巴西ANVISA認(rèn)證，成為國內(nèi)首家也是目前唯一同時在新冠抗原、新冠抗體和新冠核酸檢測三個平臺通過巴西ANVISA認(rèn)證的企業(yè)。
巴西ANVISA是巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局，負(fù)責(zé)監(jiān)管巴西食品、藥品、醫(yī)療器械等多個領(lǐng)域產(chǎn)品的進(jìn)出口資質(zhì)及市場質(zhì)量監(jiān)管。此次漢唐生物獲得3款產(chǎn)品的資格認(rèn)證，不僅是對漢唐先進(jìn)檢測技術(shù)的認(rèn)可，也是漢唐生物技術(shù)研發(fā)實力的體現(xiàn)。
漢唐生物總經(jīng)理楊帆稱，拿到認(rèn)證的3款產(chǎn)品對新冠病毒的檢測篩查具有不同的側(cè)重點，可以適應(yīng)多樣群體的病毒檢測。其中，抗原檢測可用于疾病早期檢測，適合于大規(guī)模疑似病例的快速排查；抗體檢測不需要儀器設(shè)備，能對急性感染、近期感染或既往感染進(jìn)行有效診斷及區(qū)分；核酸檢測準(zhǔn)確度高，是確診病例出院標(biāo)準(zhǔn)的重要參考。目前，漢唐生物正在逐步擴(kuò)充新型冠狀病毒檢測的完整解決方案，從早期快檢到輔助檢測配合后期監(jiān)護(hù)檢查，進(jìn)一步滿足病毒篩查的各種應(yīng)用場景。
作為青島高新區(qū)重點育成的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，醫(yī)療醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)已初具規(guī)模，區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥類市場主體已達(dá)到300余家，總投資超過140億元。今年以來，高新區(qū)不斷優(yōu)化頂層設(shè)計，重新細(xì)化產(chǎn)業(yè)鏈圖譜，形成以創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械和康復(fù)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)為主的細(xì)分產(chǎn)業(yè)鏈，并將區(qū)內(nèi)現(xiàn)有的產(chǎn)業(yè)資源匯總形成資源庫，有效提升產(chǎn)業(yè)鏈集聚度，形成了醫(yī)療醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展態(tài)勢。（青報全媒體記者 王濤 通訊員 李青健 文/圖）
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