青島日報社/觀海新聞9月11日訊 “拿到了！3個新冠檢測試劑盒的巴西認證都拿到了。”近日，位于青島高新區的青島漢唐生物科技有限公司研發的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒、新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒、新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒順利通過了巴西ANVISA認證，成為國內首家也是目前唯一同時在新冠抗原、新冠抗體和新冠核酸檢測三個平臺通過巴西ANVISA認證的企業。
巴西ANVISA是巴西國家衛生監督局，負責監管巴西食品、藥品、醫療器械等多個領域產品的進出口資質及市場質量監管。此次漢唐生物獲得3款產品的資格認證，不僅是對漢唐先進檢測技術的認可，也是漢唐生物技術研發實力的體現。
漢唐生物總經理楊帆稱，拿到認證的3款產品對新冠病毒的檢測篩查具有不同的側重點，可以適應多樣群體的病毒檢測。其中，抗原檢測可用于疾病早期檢測，適合于大規模疑似病例的快速排查；抗體檢測不需要儀器設備，能對急性感染、近期感染或既往感染進行有效診斷及區分；核酸檢測準確度高，是確診病例出院標準的重要參考。目前，漢唐生物正在逐步擴充新型冠狀病毒檢測的完整解決方案，從早期快檢到輔助檢測配合后期監護檢查，進一步滿足病毒篩查的各種應用場景。
作為青島高新區重點育成的主導產業之一，醫療醫藥產業現已初具規模，區內生物醫藥類市場主體已達到300余家，總投資超過140億元。今年以來，高新區不斷優化頂層設計，重新細化產業鏈圖譜，形成以創新藥、高端醫療器械和康復醫療產業為主的細分產業鏈，并將區內現有的產業資源匯總形成資源庫，有效提升產業鏈集聚度，形成了醫療醫藥產業的可持續發展態勢。（青報全媒體記者 王濤 通訊員 李青健 文/圖）
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