隨著免疫屏障的逐步建立與變異毒株的全球蔓延，圍繞新冠病毒疫苗加強針的討論日漸聲高。加強針的研發(fā)進展如何？能否在不同技術路線之間“混打”？加強針與變異株疫苗先打哪個？

中國國藥集團中國生物首席科學家張云濤23日接受媒體采訪，介紹加強針研發(fā)情況，就相關熱點話題回應各方關切。

資料圖：工作人員在國藥集團中國生物北京生物制品研究所的新冠病毒滅活疫苗分包裝車間內檢查產品包裝質量。新華社記者 張玉薇 攝

加強針安全性、有效性如何？

張云濤介紹說，國藥集團去年在開展Ⅰ、Ⅱ期臨床研究時，就已經設計了加強針試驗，相關數據近期已經對外公布。在18至59歲、60歲以上、3至17歲三個年齡段，設計的接種程序是第三針與第二針間隔56天。

“整體的安全性數據還是非常好的，不管是局部的反應和全身的反應，都符合預期，和兩針的沒有什么區(qū)別。”張云濤表示，在免疫原性方面，接種第三針后，抗體增長的幅度在30%左右。

此外，國藥集團在阿聯酋開展了9300人的加強針研究，第二針與第三針的間隔時間在6個月左右，安全性數據同樣符合預期，且沒有嚴重的不良反應事件，免疫原性結果正在監(jiān)測過程中。

“從這些數據來看，應該講加強針的安全性是沒有問題的。”張云濤說，根據相關研判和一些非典型的成隊列的研究數據來看，未來可能會在形成全人群免疫屏障、應接盡接第二針之后，擇期開展加強針的接種。

關于哪些人群應當優(yōu)先接種加強針，張云濤表示，對相關的接種方案已有討論，應該是一些特殊人群，比如60歲以上的老人，與社會經濟活動接觸最密切的人群，包括航空行業(yè)人員、快遞小哥等。

能否選取不同技術路線的加強針？

如果加強針的技術路線與前期接種的疫苗技術路線不同，會對其安全性、有效性有何影響？張云濤說，中國發(fā)布的新冠病毒疫苗接種技術指南建議使用同一個疫苗產品完成接種?！暗谝会樈臃N完滅活疫苗，那么第二針也要接種滅活疫苗。如果接種第三針，也是同一個機理。”

張云濤表示，接種不同技術路線的疫苗并觀察其免疫效果，這被稱為序貫接種研究，需要滿足3個條件：

其一，根據中國藥品監(jiān)管部門的規(guī)定，在進行序貫研究時，不同技術路線的疫苗必須都是附條件上市或者上市疫苗；

其二，需先在動物體內完成系統性序貫研究之后，得到安全性、有效性的驗證；

其三，通過藥品監(jiān)管部門審批，合理合法地開展不同技術路線疫苗的序貫研究。

張云濤指出，如果跨過這三步直接在人體上使用不同技術路線的加強針，將可能面臨長期的安全性風險。目前還沒有更多的數據對新冠疫苗加強針的序貫研究進行預判，需要多長時間完成該過程取決于各個科研團隊的研發(fā)進程。

加強“第三針”與變異株“二代針”先打哪個？

中國內地近期幾輪疫情的罪魁禍首都是德爾塔變異株，針對新冠變異毒株的疫苗研發(fā)也在緊鑼密鼓進行。如果未來加強“第三針”與應對變異株的“二代針”同期面世，普通民眾應當優(yōu)先選擇哪個接種？

“從老百姓的角度講，未來首先應該選擇接種加強針。”張云濤指出，如果第二針與第三針的間隔時間稍長，比如半年或以上，人體產生的抗體會大幅度提升。這對防止變異毒株引起的感染和發(fā)病將起到很好的作用。

據他透露，對于目前已經通過中國國家藥監(jiān)部門批準附條件上市的幾款新冠疫苗，特別是滅活疫苗，從實驗室的交叉中和試驗數據來看，其對德爾塔株、貝塔株等仍具有較好的保護作用。另據一些真實世界的研究，滅活疫苗對防止德爾塔株也非常有效。

張云濤也表示，從保障公共衛(wèi)生安全的底線思維出發(fā)，對變異株疫苗的研發(fā)需要持之以恒開展?！氨热缪邪l(fā)德爾塔株的疫苗等，是我們一直在做的工作。相關的研發(fā)工作已經完成，也正在跟藥品監(jiān)管部門進行溝通。”

責任編輯：李婧菲