新冠肺炎疫苗的研發(fā)進(jìn)展可謂是大家最為關(guān)注的話題。目前全球已有超過(guò)100個(gè)新冠病毒疫苗項(xiàng)目同時(shí)在研發(fā)。在邁入臨床試驗(yàn)階段的6款中國(guó)疫苗中，中國(guó)生物承擔(dān)研發(fā)的2款滅活疫苗已進(jìn)入臨床Ⅲ期試驗(yàn)階段，并具備大規(guī)模量產(chǎn)的能力，各項(xiàng)進(jìn)度均處于全球領(lǐng)先地位。
2020年中國(guó)國(guó)際服務(wù)貿(mào)易交易會(huì)上，中國(guó)生物的兩個(gè)新冠滅活疫苗首次登場(chǎng)，很多參觀者都和新冠疫苗實(shí)物近距離面對(duì)面。大家都非常關(guān)心，這款疫苗目前的效果如何？我們什么時(shí)候能打上疫苗？打了疫苗什么時(shí)間可以摘下口罩？新冠疫苗的保護(hù)時(shí)間有多久？對(duì)變異病毒有效嗎？孕婦能打嗎？是不是所有人都需要打？打疫苗對(duì)核酸檢測(cè)有影響嗎？緊急使用疫苗目前效果如何？記者專訪國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物總法律顧問(wèn)周頌，對(duì)大家關(guān)心的這些問(wèn)題進(jìn)行了詳細(xì)解答。
疫苗接種28天后，所有人都產(chǎn)生足以抵抗新冠病毒的高滴度抗體
周頌告訴記者，所謂滅活疫苗，簡(jiǎn)單說(shuō)就是先把病毒毒株分離出來(lái)，就像選“種子”似的，得選一個(gè)好“種子”；之后再進(jìn)行繁殖培養(yǎng)，比如放大幾十倍、幾百倍等；然后再把這些活病毒殺死，使其失去感染性和復(fù)制力，但同時(shí)保留它刺激人體產(chǎn)生免疫應(yīng)答的部分功能，最后經(jīng)過(guò)純化等工藝變成疫苗。而按照規(guī)范免疫程序接種兩針新冠滅活疫苗后，28天摘掉口罩就不再是夢(mèng)想了。
周頌表示，打疫苗多久能產(chǎn)生抗體，也跟免疫程序有關(guān)系。新冠滅活疫苗一共需要接種兩劑次，間隔2~4周，接種完第一劑以后，研究表明，7天開始普遍產(chǎn)生抗體，接種完第二劑28天以后，中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率或者叫陽(yáng)性率均達(dá)百分百，也就是按照規(guī)范的免疫程序接種兩劑疫苗28天后，所有人都能產(chǎn)生足以抵抗新冠病毒的高滴度抗體。
疫苗保護(hù)期，一到三年的可能性比較大
那新冠疫苗又會(huì)給我們多久的防護(hù)呢？真的只有傳言中的半年到一年嗎？周頌表示，綜合來(lái)看，一到三年的可能性比較大。
周頌：有幾個(gè)不同的版本和說(shuō)法。比如第一個(gè)版本和說(shuō)法就說(shuō)過(guò)，抗體在體內(nèi)3~6個(gè)月就消失了。我們企業(yè)也對(duì)社會(huì)公開了，我們最早打疫苗的人叫“以身試藥的180人先鋒隊(duì)”，最早打疫苗到現(xiàn)在已經(jīng)五六個(gè)月的時(shí)間了，他們不斷地抽血來(lái)監(jiān)測(cè)它的抗體數(shù)值，目前看還處于抗體峰值的穩(wěn)定期，沒有下降，所以第一種說(shuō)法不攻自破。第二種說(shuō)法比較樂(lè)觀，說(shuō)有沒有可能終身免疫呢？像小時(shí)候打過(guò)牛痘疫苗終生不得天花那樣。現(xiàn)在看這種可能性也不太大。目前根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)、階段性研究結(jié)果以及既往相似技術(shù)平臺(tái)疫苗等情況，綜合來(lái)看，免疫的持久性和保護(hù)的效果，估計(jì)1~3年的可能性大。
周頌進(jìn)一步解釋說(shuō)，為什么目前不能準(zhǔn)確說(shuō)出疫苗的保護(hù)時(shí)間，而是給出了一個(gè)1-3年的范圍，是因?yàn)樾鹿谝呙绫Ｗo(hù)的持續(xù)性觀察還在進(jìn)行當(dāng)中。
疫苗可能不需要一年一打
周頌說(shuō)，新冠疫苗可能也不需要像流感疫苗那樣一年打一回。
周頌：目前看也不會(huì)像流感那樣。因?yàn)榱鞲忻磕晔遣煌牟《局耆ドa(chǎn)流感疫苗。新冠目前雖然在發(fā)生幾種亞型的變異，但它還是新冠病毒。
疫苗未來(lái)若干年內(nèi)應(yīng)對(duì)變異病毒沒問(wèn)題
至于大家擔(dān)心的病毒變異，會(huì)導(dǎo)致疫苗白打的問(wèn)題，周頌表示，新冠滅活疫苗在未來(lái)若干年內(nèi)應(yīng)對(duì)這些變異的病毒是沒問(wèn)題的。
周頌：目前不管是WHO也好，還是我們國(guó)家的科研機(jī)構(gòu)，包括國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物也都一直在關(guān)注和監(jiān)測(cè)著病毒的變異情況。到7月中旬的時(shí)候，（國(guó)藥）企業(yè)的中和交叉試驗(yàn)的數(shù)據(jù)已經(jīng)出來(lái)了。就是當(dāng)時(shí)北京新發(fā)地的病毒株、俄羅斯的病毒株、英國(guó)的病毒株、奧地利的病毒株和美國(guó)的病毒株，用新冠滅活疫苗來(lái)做中和交叉試驗(yàn)，結(jié)果顯示均能百分百中和。也就是說(shuō)目前的確病毒有幾種亞型在發(fā)生變異，但是它的主基因序列和蛋白質(zhì)水平?jīng)]有發(fā)生根本改變，新冠滅活疫苗在未來(lái)若干年內(nèi)應(yīng)對(duì)這些變異的病毒是沒問(wèn)題的，能夠覆蓋這些變異的病毒，這是肯定的答案。
哺乳期和妊娠期的女性注射疫苗目前處于暫緩狀態(tài)
至于哺乳期和妊娠期的女性能否注射疫苗，周頌表示，目前還處于暫緩接種的狀態(tài)。
周頌：目前國(guó)家批準(zhǔn)的疫苗緊急使用是建議暫緩接種的，為什么？不是說(shuō)這兩個(gè)人群有危害或不能打，而是基于科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性的要求，因?yàn)槟壳叭焉锲诘呐院筒溉槠诘呐裕瑳]有足夠大的樣本量。未來(lái)數(shù)據(jù)量充盈起來(lái)以后，這個(gè)人群也是可以打的。
接種疫苗后不會(huì)對(duì)核酸檢測(cè)有影響
有人擔(dān)心，接種疫苗后會(huì)不會(huì)對(duì)核酸檢測(cè)有影響。周頌明確表示，不會(huì)。
周頌：就是接種新冠滅活疫苗以后，不影響核酸檢測(cè)是陰性的結(jié)果。因?yàn)楹怂釞z測(cè)是鼻咽（試紙），它檢測(cè)的是抗原，而我們接種新冠疫苗后產(chǎn)生的是保護(hù)性抗體，所以核酸檢測(cè)不會(huì)影響的。
滅活疫苗最快12月底即可上市，未來(lái)年產(chǎn)能8—10億劑次
目前，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產(chǎn)通過(guò)相關(guān)部門組織的生物安全聯(lián)合檢查，具備了使用條件。國(guó)藥集團(tuán)已投入資金約20億元，建設(shè)了兩個(gè)高等級(jí)生物安全生產(chǎn)車間。周頌透露，滅活疫苗最快12月底即可上市。
周頌：預(yù)計(jì)我們所屬的兩個(gè)研究所加起來(lái)可以達(dá)到年產(chǎn)能3億劑次。目前正在按照有關(guān)部署要求研究擴(kuò)大產(chǎn)能，未來(lái)擴(kuò)大產(chǎn)能以后可能會(huì)達(dá)到年產(chǎn)能8~10億劑次，8~10億是一個(gè)什么概念？8~10億劑次就是一人接種兩針的話，一年可以打4~5億人。
新冠疫苗并不需要14億人都接種
盡管疫苗有效，周頌強(qiáng)調(diào)，新冠疫苗并不需要14億人都接種。
周頌：全世界其他所有的疫苗都是這樣，不是說(shuō)把全球70億人都打一針。就拿北京來(lái)說(shuō)，到現(xiàn)在有的遠(yuǎn)郊區(qū)縣人家沒有病例，人家不見得打，所以疫苗首先打的是高風(fēng)險(xiǎn)暴露人群，它形成免疫屏障以后，這個(gè)病毒就不會(huì)再傳播了。比如說(shuō)咱們接收新冠感染者的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)護(hù)人員和疾控的一線工作人員，他打了以后就會(huì)阻斷傳播鏈，即使有個(gè)別的傳播，這個(gè)疫情和病毒都不可怕了。
新冠疫苗緊急使用無(wú)一例明顯不良反應(yīng)，無(wú)一人感染
國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長(zhǎng)鄭忠偉此前曾透露，我國(guó)已正式啟動(dòng)新冠疫苗的緊急使用。獲批使用的三支疫苗中，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物占了兩支。周頌表示，目前接種疫苗者無(wú)一例明顯不良反應(yīng)，無(wú)一人感染。
周頌：國(guó)家批準(zhǔn)了三支疫苗，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物就占了其中的兩只，目前也是緊急使用接種量最大的、人數(shù)最多的，打了數(shù)十萬(wàn)人次，無(wú)一例明顯不良反應(yīng)，無(wú)一人感染。我們國(guó)家緊急使用的，現(xiàn)在面向的人群都是高風(fēng)險(xiǎn)暴露人群，比如救治新冠感染者的醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)護(hù)人員，比如去往疫情高風(fēng)險(xiǎn)國(guó)家的外交外派、中資企業(yè)的人員等等。這幾萬(wàn)人打完疫苗之后，已經(jīng)到海外很長(zhǎng)一段時(shí)間了，他們?cè)诤Ｍ馐怯衅叫袑?duì)照的，也就是說(shuō)海外地區(qū)或者區(qū)域疫情爆發(fā)，他們打了疫苗去到那，和留守在那的員工對(duì)比，有留守的員工感染，他沒有感染。類似這樣的平行對(duì)照的數(shù)據(jù)在多個(gè)國(guó)家都有。尤其是打完疫苗之后去海外高風(fēng)險(xiǎn)國(guó)家和地區(qū)的數(shù)萬(wàn)人，實(shí)現(xiàn)了零感染，這證明了疫苗的有效性。
責(zé)任編輯：孫麗榮
